Sabril 500 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Vigabatrine 500 mg

Disponible des:

Sanofi Belgium SA-NV

Codi ATC:

N03AG04

Designació comuna internacional (DCI):

Vigabatrin

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Vigabatrine 500 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Vigabatrin

Resumen del producto:

CTI code: 155337-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 155337-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 155337-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086796 - Code CNK: 0383034 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 155337-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 155337-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

1991-09-27

Informació per a l'usuari

19012021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SABRIL 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
vigabatrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Sabril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sabril
3. Comment prendre Sabril
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sabril
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SABRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sabril est utilisé pour aider à contrôler différentes formes
d’épilepsie.
Il est utilisé en association avec votre médicament habituel afin de
traiter une épilepsie « difficile à
contrôler ». Il sera prescrit initialement par un spécialiste.
Votre réponse au traitement sera suivie.
Il est également utilisé pour contrôler les spasmes infantiles
(syndrome de West).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SABRIL ?
N’UTILISEZ JAMAIS SABRIL :
Si vous êtes allergique à la vigabatrine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sabril:
-
si vous allaitez.
-
si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
-
si vous avez ou avez eu une dépression ou toute autre maladie
psychiatri

Fitxa tècnica

5/3/2020
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SABRIL 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de vigabatrine.
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs à pratiquement blancs, ovales, biconvexes, avec une
barre de sécabilité sur une face
et « SABRIL » gravé sur l’autre face.
La ligne de section est uniquement destinée à faciliter la cassure
du comprimé afin que le patient
l’avale aisément. Elle n’est pas destinée à diviser le
comprimé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En association avec d’autres médicaments antiépileptiques,
traitement des épilepsies partielles
résistantes, avec ou sans généralisation secondaire, lorsque toutes
les autres associations de
médicaments appropriées se sont révélées insuffisantes ou mal
tolérées.
Traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement par le Sabril ne peut être instauré que par un
spécialiste en épileptologie, neurologie ou
neurologie pédiatrique. Le suivi doit être assuré sous la
supervision d’un spécialiste en épileptologie,
neurologie ou neurologie pédiatrique.
Posologie
Le Sabril est destiné à une administration par voie orale, en une ou
deux prises quotidiennes avant ou
après les repas.
Si après un essai de traitement bien conduit la vigabatrine ne
procure pas une amélioration
cliniquement significative des manifestations de l'épilepsie, le
traitement ne doit pas être poursuivi. Le
traitement par la vigabatrine doit être arrêté progressivement sous
étroite surveillance médicale.
CHEZ L'ADULTE
L'efficacité maximale est généralement obtenue avec une posologie
quotidienne comprise entre 2 et
3 g. Le traitement est instauré à une posologie quotidienne de 1 g
en complément du schéma
thérapeutique antiépileptique du patie