País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin аспарт, inzulin degludek
Novo Nordisk Pharma d.o.o.
A10AD06
insulin aspart, insulin degludek
2.56 mg/1 mL+ 1.05 mg/1 mL
rastvor za injekciju u ulošku
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica inzulina degludek/inzulina aspart u omjeru 70/30 (što odgovara 2,56 mg degludek inzulina i 1,05 mg inzulina aspart)
5 napunjenih uložaka Penfill sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVO NORDISK A/S, Danska
Važeći
2020-12-21
1 Uputstvo o lijeku: Informacija za pacijenta Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u ulošku 70% degludek inzulin/30% inzulin aspart Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. – Sačuvajte ovo uputsvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Ryzodeg i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ryzodeg 3. Kako primjenjivati Ryzodeg 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Ryzodeg 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Ryzodeg i za šta se koristi Ryzodeg se koristi za liječenje šećerne bolesti kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine starosti i više. Pomaže Vašem tijelu sniziti nivo šećera u krvi. Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina: • Bazalni inzulin pod nazivom degludek inzulin, on ima produženi efekat na snižavanje nivoa šećera u krvi. • Brzodjelujući inzulin pod nazivom inzulin aspart, on snižava nivo šećera u krvi odmah nakon što ga injicirate. 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ryzodeg Nemojte primjenjivati Ryzodeg • ako ste alergični na degludek inzulin, inzulin aspart ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ryzodeg. Posebnu pažnju obratite na sljedeće: • Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je nivo šećera u Vašoj krvi prenizak, slijedite uputstva za nizak nivo šećera u krvi u dijelu 4. • Vi Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u ulošku Degludek inzulin/inzulin aspart 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora sadrži 100 jedinica degludek inzulina/inzulina aspart* u omjeru 70/30 (što odgovara 2,56 mg degludek inzulina i 1,05 mg inzulina aspart). Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu Jedan napunjeni pen sadrži 300 jedinica degludek inzulina/inzulina aspart u 3 ml rastvora. Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u ulošku Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina degludek/inzulin aspart u 3 ml rastvora. *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae. Za cjelu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu Rastvor za injekciju (FlexTouch). Ryzodeg 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u ulošku Rastvor za injekciju (Penfill). Bistri, bezbojni, neutralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje šećerne bolesti kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine starosti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Ovaj lijek je inzulinski preparat u obliku rastvora koji sadrži bazalni degludek inzulin i prandijalni brzodjelujući inzulin aspart. Potentnost analoga inzulina, uključujući i Ryzodeg, se izražava u jedinicama. Jedna (1) jedinica ovog inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina, 1 jedinici inzulina glargin, 1 jedinici inzulina detemir ili 1 jedinici bifazičnog inzulina aspart. Ryzodeg treba dozirati prema individualnim potrebama pacijenta. Preporučeno je da se doze podešavaju prema nivoima glukoze u plazmi natašte. Dozu je možda potrebno prilagoditi kod pacijenata sa povećanom fizičkom aktivnosti, izmjenama u uobičajenoj dijeti ili onih koji istodobno imaju neko drugo oboljenje. Pacijenti sa še_ć_ernom bolesti tipa 2 Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno Llegiu el document complet