País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROXITHROMYCIN
Sanofi-Aventis GmbH
J01FA06
ROXITHROMYCIN
7 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Roxithromycin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
1993-10-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RULIDE ® 300 MG FILMTABLETTEN _Wirkstoff: Roxithromycin _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. * Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. * Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. * Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. * Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rulide 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rulide 300 mg beachten? 3. Wie ist Rulide 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rulide 300 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RULIDE 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Rulide, Roxithromycin, ist ein Antibiotikum. Es ist gegen ein breites Spektrum von Krankheitserregern wirksam und wird daher zur Behandlung bestimmter, durch Bakterien verursachter Infektionserkrankungen eingesetzt: * Erkrankungen im Bereich der Atmungsorgane (z. B. Entzündungen von Kehlkopf, Mandeln, Nasennebenhöhlen, Mittelohr, Bronchien und Lunge), * Erkrankungen der Haut und Weichteile, * Erkrankungen des Harntraktes und der Geschlechtsorgane (ausgenommen durch Gonokokken [bestimmte Krankheitserreger] verursachte Infektionen). Rulide 300 mg darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RULIDE 300 MG BEACHTEN? RULIDE 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, * wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder verwandte Wirkstoffe (Gruppe der sogenannten „Makrolide“) oder ei Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rulide 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,24 mg Glucose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „164J“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Roxithromycin-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1), - Infektionen des oberen Respirationstrakts: Pharyngitis, durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis, akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), akute Otitis media - Infektionen des unteren Respirationstrakts: akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung), Pneumonien (einschließlich atypischer Pneumonien), Legionärskrankheit - Infektionen der Haut- und Weichteile: Impetigo, Pyodermie, Erysipel, Abszesse, Furunkulose - Infektionen des Urogenitaltrakts: Urethritis, Cervicovaginitis, jedoch ausgenommen durch Gonokokken verursachte Infektionen Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Rulide zu beachten. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 40 kg Körpergewicht Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Rulide 300 mg Filmtablette ein. _Kinder von 6 – 40 kg Körpergewicht _ Die Dosierung beträgt im Allgemeinen für Kinder ab 6 kg Körpergewicht 5-8 mg/kg/Tag*. Kinder ab 40 kg KG erhalten die Erwachsenendosis. * hierfür stehen auch Rulide 50 mg lösliche Tabletten zur Verfügung. Feste orale Darreichungsformen sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. 2 _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Aufgrund der geringen renalen Ausscheidung von ca. 10 % von Roxithromycin ist keine Dosisanpassung bei diesen Patienten erforderlich. Bei Llegiu el document complet