RUBROCILLINA VETERINARIA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: Ministero della Salute

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
14-04-2020

ingredients actius:

BENZILPENICILLINA BENZATINICA, DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO

Disponible des:

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Codi ATC:

QJ01RA01

Designació comuna internacional (DCI):

BENZATINIC BENZILPENICILLINA, DIIDROSTREPTOMYCIN SULPHATE

Composición:

BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 125000 UI; DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO - 50 mg, DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO - 50 mg; BENZILPENICILLINA BENZATINICA - 125000 UI

Unidades en paquete:

FLACONE DA 80 ml PER CANI E GATTI, FLACONE DA 40 ml PER CANI E GATTI

tipo de receta:

Ricetta non ripetibile

Área terapéutica:

PENICILLINS, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Resumen del producto:

CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE

Data d'autorització:

2003-10-17

Informació per a l'usuari

                                RUBROCILLINA VETERINARIA
125.000 U.I./ml + 50 mg/ml,
sospensione iniettabile ad azione ritardata per cani e gatti
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km. 20,300
Aprilia (LT)
Concessionario per la vendita:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RUBROCILLINA VETERINARIA, 125.000 U.I./ml + 50 mg/ml, sospensione
iniettabile ad azione ritardata per cani e gatti.
Benzilpenicillina benzatinica e diidrostreptomicina solfato
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principi attivi:
Benzilpenicillina benzatinica
125.000 U.I.
Diidrostreptomicina solfato
50 mg
Eccipienti:
Metile p-idrossibenzoato
1,8 mg
Propile p-idrossibenzoato
0,2 mg
4.
INDICAZIONI
La Rubrocillina Veterinaria trova impiego in generale in tutte le
infezioni dei cani e dei gatti sostenute da batteri sensibili alla
penicillina e
alla streptomicina sia nelle forme acute che sub-acute, in particolare
nelle polmoniti e broncopolmoniti e nelle infezioni a carico
dell’utero.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare ad animali che presentino grave compromissione della
funzionalità renale.
Non usare in caso di presenza di batteri produttori di β-lattamasi.
L’uso del prodotto è controindicato dove sono noti casi di
resistenza
alle penicilline.
Non somministrare agli animali da reddito. Non somministrare a
conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli roditori in genere.
6.
REAZIONI AVVERSE
Gli antibiotici aminoglicosidici possono determinare alterazione delle
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RUBROCILLINA VETERINARIA
125.000 U.I./ml + 50 mg/ml, sospensione iniettabile ad azione
ritardata per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Benzilpenicillina benzatinica
125.000 U.I.
Diidrostreptomicina solfato
50 mg
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato
1,8 mg
Propile p-idrossibenzoato
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione acquosa iniettabile.
Sospensione microcristallina sterile di colore bianco o quasi bianco,
risospendibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
La Rubrocillina Veterinaria trova impiego in generale in tutte le
infezioni dei cani e dei
gatti sostenute da batteri sensibili alla penicillina e alla
streptomicina sia nelle forme
acute che sub-acute, in particolare nelle polmoniti e broncopolmoniti
e nelle infezioni a
carico dell’utero.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare ad animali che presentino grave compromissione della
funzionalità
renale.
Non usare in caso di presenza di batteri produttori di β-lattamasi.
L’uso del prodotto è
controindicato dove sono noti casi di resistenza alle penicilline.
Non somministrare agli animali da reddito.
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli
roditori in genere.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso del prodotto deve essere basato su test di sensibilità da
batteri isolati dagli
animali. Un utilizzo di tali prodotti diverso dalle istruzioni fornite
nel Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto può condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri
resistenti
alle
penicilline
e
alla
diidrostrep
                                
                                Llegiu el document complet