RUBIFEN 100 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

KETOPROFENUM

Disponible des:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codi ATC:

M01AE03

Designació comuna internacional (DCI):

KETOPROFENUM

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Resumen del producto:

7719/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVCAl x 10 compr. film.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 7719/2015/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RUBIFEN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rubifen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rubifen
3.
Cum să utilizaţi Rubifen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rubifen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RUBIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rubifen
face
parte
din
clasa
de
medicamente
cunoscută
sub
denumirea
de
antiinflamatoare
şi
antireumatice nesteroidiene; derivaţi de acid propionic.
Acest medicament conţine un antiinflamator nesteroidian:
ketoprofenul.
Este indicat pentru: tratamentul simptomatic al artritei reumatoide,
artrozei, spondilitei anchilozante,
afecţiuni acute articulare şi ale ţesuturilor din jurul
articulaţiilor (bursită, capsulită, sinovită, tendinită),
spondilită
cervicală,
lombosciatică,
dureri
musculo-scheletice,
dureri
din
metastazele
osoase,
gută,
pseudogută, dismenoree, precum şi controlul durerii şi inflamaţiei
post-operatorii.
Acest medicament nu se administrează la copii cu vârsta sub 15 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RUBIFEN
NU UTILIZAŢI RUBIFEN
-
dacă sunteţi
alergic la ketoprofen sa

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7719/2015/01_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rubifen 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
lactoză monohidrat 176 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al artritei reumatoide, artrozei, spondilitei
anchilozante, afecţiuni acute
articulare şi peri-articulare (bursită, capsulită, sinovită,
tendinită), spondilită cervicală, lombosciatică,
dureri musculo-scheletice, dureri din metastazele osoase, gută,
pseudogută, dismenoree, precum şi
controlul durerii şi inflamaţiei post-operatorii.
Rubifen
este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_Adulţi: _
100-200 mg Rubifen o dată pe zi, în funcţie de greutatea
pacientului şi de severitatea simptomelor.
Doza maximă zilnică este 200 mg ketoprofen.
_ _
_Vârstnici: _
La aceşti pacienţi creşte riscul de apariţie a reacţiilor
adverse. Dacă administrarea Rubifen este
necesară, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea
mai scurtă perioadă de timp. Aceşti
pacienţi trebuie monitorizaţi zilnic în timpul tratamentului în
ceea ce priveşte sângerările gastro-
intestinale.
_ _
_Copii: _
2
Acest medicament nu se administrează la copii cu vârsta sub 15 ani.
Rubifen se administrează oral, de preferat după masă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii:
- hipersensibilitate la ketoprofen, la AINS (anti