Roxiper

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Disponible des:

Lex ano, UAB

Codi ATC:

C10BX13

Designació comuna internacional (DCI):

Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Dosis:

20 mg/8 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Rosuvastatin, perindopril and indapamide

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2019-12-03

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/indapamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
plėvele dengta tabletė
30 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/1132/001
LT/L/19/1133/001
LT/L/19/1131/001
LT/L/19/1134/001
13.