Roxeff 300 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Roxithromycin

Disponible des:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

Designació comuna internacional (DCI):

Roxithromycin

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2002-10-01

Fitxa tècnica

Roxeff 150/300 mg-ftbl-spcde-mark
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Juli 2007
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxeff 150 mg Filmtabletten
Roxeff 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Roxeff 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
_Roxeff 300 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxeff 150 mg Filmtabletten _
Runde, weiße, bikonvex abgeschrägte Filmtablette mit gebrochen
weißem Kern.
_Roxeff 300 mg Filmtabletten _
Längliche, weiße, kapselähnliche Filmtablette mit gebrochen weißem
Kern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithromycin ist bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche
Erreger her-
vorgerufenen Infektionen angezeigt (siehe auch Abschnitt 5.1):
Infektionen der Atemwege
Nicht-nosokomiale Pneumonien, insbesondere verursacht durch Mycoplasma
pneumoniae, Chlamydia psittaci (Ornithose) oder Chlamydia pneumoniae
(TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit
gegen Betalaktamantibiotika oder wenn die Behandlung aus anderen
Gründen nicht
geeignet ist.
Urogenitale Infektionen
verursacht durch Chlamydia trachmatis (und zwar Urethritis und
Cervicitis)
Infektionen der Haut und Weichteile
wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten
mit
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Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist.
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriellen
Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von
Antibiotika zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
eingenommen
werden.
Die übliche Dosis beträgt 2mal täglich 150 mg Roxithromycin (d.h.
alle 12 Stunden).
Patienten mit Pneumonie können auch mit einer Dosierung von 300