Rotlauf-Lebendimpfstoff

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

subkutane Anwendung; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Bucaresti VR2, lebend; Serumprotein vom Pferd

Disponible des:

IDT Biologika GmbH (4006040)

Designació comuna internacional (DCI):

Erysipelothrix rhusiopathiae, strain Bucaresti VR2, live, serum protein from the horse

formulario farmacéutico:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Composición:

subkutane Anwendung (Schwein) - -; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm Bucaresti VR2, lebend (35068) Koloniebildende Einheit(en); Serumprotein vom Pferd (34763) 1,9 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Grupo terapéutico:

Schwein

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2001-09-11

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION
ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
Streetzer Weg 15a
D-06862 Rodleben
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ROTLAUF-LEBENDIMPFSTOFF
Erysipelothrix rhusiopathiae-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet,
für Schweine, zur subkutanen oder intramuskulären Applikation nach
Resuspendieren
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Impfdosis (2 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
- avirulenter, immunogener Stamm von
Erysipelothrix rhusiopathiae Bucaresti VR2
mind. 5 x 10
6
KbE
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung von Schweinen ab der 6. Lebenswoche bis zu einem
Lebendgewicht
von 75 kg mit dem Ziel der Verhinderung von klinischen Symptomen und
Mortalität infolge
einer
Rotlauferkrankung
sowie
einer
akuten
Rotlaufseptikämie,
verursacht
durch
Erysipelothrix rhusiopathiae. Die Anwendung bei Schweinen mit einem
Lebendgewicht über
75 kg kann erfolgen, wenn diese Tiere eine Grundimmunität gegen
Rotlauf besitzen.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden zur Immunisierung von Schweinen über 75 kg Lebendmasse
(LM), welche
noch keine Grundimmunität gegeben Rotlauf besitzen.
Immunisierung von klinisch kranken Schweinen und stark strapazierten
Tieren sowie
Immunisierung von Schweinen, welche in den zurückliegenden 3 Wochen
mit
Rotlauf-Immunserum behandelt worden sind.
NEBENWIRKUNGEN:
In gelegentlichen Fällen können an der Impfstelle Lokalreaktionen
auftreten und sich milde
Formen
von
Hautrotlauf
(Backsteinblattern)
ohne
ausgeprägte
Beeinträchtigung
des
Allgemeinbefindens
ausbilden.
Diese
Veränderungen
klingen
in
der
Regel
ohne
Behandlungen ab.
Allergische
bzw.
anaphylaktische
Reaktionen
können
durch
Sensibilisierung
infolge
vorangegangener Injektionen mit artfremdem Eiweiß ausgelöst werden.
Falls Sie eine ernsthafte Nebenwirkung oder eine Nebenwirkung bei
Ihrem Tier/Ihren Tieren
feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen
Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
WECHSELWIRKUNGEN:
Mi

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rotlauf - Lebendimpfstoff,
Erysipelothrix rhusiopathiae-Lebend-impfstoff, gefriergetrocknet, mit
Suspensionsflüssigkeit
für Bakterien-Lebendimpfstoffe, für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
avirulenter, immunogener Stamm von Erysipelothrix rhusiopathiae
Bucaresti VR2
mind. 5 x 10
6
KbE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Der Impfstoff liegt in gefriergetrockneter Form vor. Er wird mit
Suspensionsflüssigkeit für
Bakterien-Lebendimpfstoffe resuspendiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive Immunisierung von Schweinen ab der 6. Lebenswoche bis zu einem
Lebendgewicht
von 75 kg mit dem Ziel der Verhinderung von klinischen Symptomen und
Mortalität infolge
einer Rotlauferkrankung sowie einer akuten Rotlaufseptikämie,
verursacht durch
Erysipelothrix rhusiopathiae. Die Anwendung bei Schweinen mit einem
Lebendgewicht über
75 kg kann erfolgen, wenn diese Tiere eine Grundimmunität gegen
Rotlauf besitzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden zur Immunisierung von Schweinen über 75 kg Lebendmasse
(LM), welche
noch keine Grundimmunität gegen Rotlauf besitzen.
Immunisierung von klinisch kranken Schweinen und stark strapazierten
Tieren sowie
Immunisierung von Schweinen, welche in den zurückliegenden 3 Wochen
mit Rotlauf-
Immunserum behandelt worden sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Vorsicht, Lebendimpfstoff! Impfstoffkontakt ist zu vermeiden. Bei
Schleimhautkontakt oder
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
unverzüglich
ein
Arzt
zu
Rate
zu
ziehen
und
die
Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vor zu zeigen.
4.6
NEBENWIRKUN