País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Faes Farma Portugal, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 10.417 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5705967 CNPEM: 50037030 CHNM: 10068423 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-06
APROVADO EM 03-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rosuvastatina Vitória 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Vitória 3. Como tomar Rosuvastatina Vitória 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina Vitória e para que é utilizado Rosuvastatina Vitória pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Vitória porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Vitória é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Vitória, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico. Ou - Tem outros fatores que aumentam o Llegiu el document complet
APROVADO EM 03-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Vitória 5 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosuvastatina Vitória 5 mg cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Vitória 10 mg cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Vitória 20 mg cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Excipiente(s) com efeito conhecido: 5 mg: cada comprimido contém 43,716 mg de lactose anidra. 10 mg: cada comprimido contém 87,433 mg de lactose anidra. 20 mg: cada comprimido contém 174,866 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Rosuvastatina Vitória 5 mg: comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, convexos e amarelos. Rosuvastatina Vitória 10 mg: comprimido revestido por película. Comprimidos oblongos, convexos e cor-de-rosa. Rosuvastatina Vitória 20 mg: comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, convexos e cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. APROVADO EM 03-09-2022 INFARMED Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção de Acontecimentos Cardiovasculares Prevenção de aconteciment Llegiu el document complet