País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
Vegal Farmacéutica, S.L.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCICA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina
ROSUVASTATINA GASZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 28/11/2016 Sin notificación de comercialización - ROSUVASTATINA GASZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 28/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-28
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA GASZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG rosuvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina Gaszol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Gaszol 3. Cómo tomar Rosuvastatina Gaszol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Gaszol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA GASZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA GASZOL PORQUE: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados Llegiu el document complet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Gaszol 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Gaszol 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Gaszol 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Gaszol 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Rosuvastatina Gaszol 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 48 mg de lactosa. _Rosuvastatina Gaszol 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 95 mg de lactosa. _Rosuvastatina Gaszol 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 190 mg de lactosa. _Rosuvastatina Gaszol 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 171 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Rosuvastatina Gaszol 5 mg comprimidos _ _recubiertos _ _con _ _película:_ comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos. _Rosuvastatina Gaszol 10 mg comprimidos recubiertos con película_:_ _comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y un diámetro de 7 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Rosuvastatina Gaszol 20 mg comprimidos recubiertos con película: _comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y un diámetro de 9 mm. El comprimido se puede dividir en dosis ig Llegiu el document complet