ROSUVASTATINA ALMUS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
09-04-2024

ingredients actius:

ROSUVASTATINA

Disponible des:

ALMUS S.R.L.

Codi ATC:

C10AA07

Designació comuna internacional (DCI):

ROSUVASTATINA

Unidades en paquete:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE FLACONE HDPE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER P

clase:

M

Área terapéutica:

ROSUVASTATINA

Resumen del producto:

044496115 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496418 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496457 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496141 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496180 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496242 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496255 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496014 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496204 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496026 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496040 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496038 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496230 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496281 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496154 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496166 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496192 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496053 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496370 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496089 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496228 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496139 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496077 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496216 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496279 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496420 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496444 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044496293 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496432 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044496267 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496178 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044496065 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496331 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496343 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496368 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496356 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496091 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE FLACONE HDPE - Autorizzato; 044496305 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE FLACONE HDPE - Autorizzato; 044496382 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496317 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496329 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496394 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496406 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044496127 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA ALMUS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ALMUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ALMUS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Questo include
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Rosuvastatina Almus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Almus
3. Come prendere Rosuvastatina Almus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Almus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ROSUVASTATINA ALMUS E A COSA SERVE
Rosuvastatina Almus appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
statine.
LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA ALMUS PERCHÉ:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Rosuvastatina Almus è usato in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore a 6 anni per
trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico non sono stati
sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante
l’assunzione di Rosuvastatina Almus deve
continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire
con l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o pr
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Almus 5, 10, 20, 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 48 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 95 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 190 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 171 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Rosuvastatina Almus 5 mg compresse rivestite con film: compressa
rotonda, biconvessa, di colore giallo.
Rosuvastatina Almus 10 mg compresse rivestite con film: compressa
rotonda, biconvessa, di colore rosa con
una linea di rottura su un lato, diametro: 7 mm.
Rosuvastatina Almus 20 mg compresse rivestite con film: compressa
rotonda, biconvessa, di colore rosa con
una linea di rottura su un lato, diametro: 9 mm.
Rosuvastatina Almus 40 mg compresse rivestite con film: compressa
ovale, biconvessa, di colore rosa con
una linea di rottura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età o più grandi con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa
l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia
mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando
la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici
(ad esempio esercizio fisico, riduzione
ponderale) è inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non risultano
appropriati.
PREVENZIONE DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI
Prevenzione di eventi cardiovascolari 
                                
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