País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Zentiva, k.s., Czech Republic
C10AA07
Rosuvastatin
15 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
02-FEB-27
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 1 PT/H/2673/003;005/IB/007 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ROSUVASTATIN ZENTIVA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUVASTATIN ZENTIVA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES _rosuvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rosuvastatin Zentiva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Rosuvastatin Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosuvastatin Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSUVASTATIN ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rosuvastatin Zentiva pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Jums ir izrakstīts Rosuvastatin Zentiva tāpēc, ka - Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks. Rosuvastatin Zentiva lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni; - Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo ar diētas maiņu un lielāku fizisko slodzi nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni. Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta un fiziskā slodze, lietojot Rosuvastatin Zentiva, vai - Jums ir citi faktori, kas paaugstina sirdslēkmes, insulta vai citu līdzīgu veselības traucējumu risku. Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko sauc par aterosklerozi. Aterosklerozes rašanās saistīta ar paaugstinātu tauk Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 1 PT/H/2673/003;005/IB/007 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 15,6 mg rosuvastatīna kalcija sāls, kas atbilst 15 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum)_ . Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 31,2 mg rosuvastatīna kalcija sāls, kas atbilst 30 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 85,5 mg laktozes (monohidrāta veidā). Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 171 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes: oranžas līdz okera krāsas apvalkotās tabletes, apaļas tabletes ar aptuveno diametru 7 mm. Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas līdz tumši dzeltenas apvalkotās tabletes, apaļas tabletes ar aptuveno diametru 10 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmijas ārstēšana Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma vai vecākiem, primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, ieskaitot heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozu ārstēšanu (piem., fizisku slodzi, ķermeņa masas samazināšanu) nav pietiekama. Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma vai vecākiem homozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas gadījumā, kā papildlīdzeklis diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piem., zema blīvuma lipoproteīdu (ZBL) aferēzei) vai, ja šāda veida Llegiu el document complet