País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Teva Sweden AB
C10AA07
rosuvastatin calcium
40 mg
Filmdragerad tablett
rosuvastatinkalcium 41,68 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Rosuvastatin
Förpacknings: Burk, 28 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 42 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 30 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 15 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 42 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 30 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalanderförpackning) (Al); Blister, 28 tabletter (kalanderförpackning) (plast/Al); Burk, 250 tabletter
Godkänd
2015-01-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rosuvastatin Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Teva 3. Hur du tar Rosuvastatin Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Teva tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN TEVA DÄRFÖR ATT: • Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Teva används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Teva. Eller • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl. Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade hälsoproblem kan orsakas av en sjukdom som kallas ateros Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Teva 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller antingen 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: Varje 5 mg tablett innehåller 48 mg laktos Varje 10 mg tablett innehåller 95 mg laktos Varje 20 mg tablett innehåller 190 mg laktos Varje 40 mg tablett innehåller 171 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosuvastatin Teva 5 mg filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, gul tablett märkt med ”5” på ena sidan, 5,5 mm i diameter. Rosuvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, rosa tablett märkt med ”10” på ena sidan och med en brytskåra på andra sidan, 7 mm i diameter. Rosuvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, rosa tablett märkt med ”20” på ena sidan och med en brytskåra på andra sidan, 9 mm i diameter. Rosuvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter: oval, bikonvex, rosa tablett märkt med ”40” på ena sidan och med en brytskåra på andra sidan, storlek cirka 11,5 mm x 7 mm. Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg och 40 mg filmdragerade tabletter: Tabletten kan delas i två lika stora halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär hyperkolesterolemsom tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t. ex LDL-aferes) eller när sådan behand Llegiu el document complet