País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Teva B.V.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-05-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rosuvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Teva 3. Sådan skal du tage Rosuvastatin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rosuvastatin Teva tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes statiner. DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN TEVA AF LÆGEN, FORDI: - du har for højt kolesterolindhold i blodet, og derfor kan du risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde. Rosuvastatin Teva bruges til voksne, unge og børn på 6 år og derover til behandling af forhøjet kolesterol. Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolsænkende kost og med at motionere, mens du tager Rosuvastatin Teva. Eller - Der er andre faktorer, der øger risikoen for, at du får et hjerteanfald, et slagtilfælde eller andre helbredsmæssige problemer. Hjerteanfald, slagtilfælde eller andre problemer kan være forårsaget af en sygdom, der hedder aterosklerose (åreforkalkning). Åreforkalkning opstå Llegiu el document complet
5. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder enten 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin- calcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose. Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 95 mg lactose. Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 190 mg lactose. Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 171 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg: Rund, bikonveks, gul tablet, diameter: 5,5 mm. 10 mg: Rund, bikonveks, pink tablet med delekærv på den ene side, diameter: 7 mm. 20 mg: Rund, bikonveks, pink tablet med delekærv på den ene side, diameter: 9 mm. 40 mg: Oval, bikonveks, pink tablet med delekærv på den ene side, dimensioner: 11,5 × 7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hyperkolesterolæmi Som supplement til diætbehandling til voksne, unge og børn på 6 år eller ældre ved primær hyperkolesterolæmi (type IIa, herunder heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller _53163_spc.docx_ _Side 1 af 20_ kombineret dyslipidæmi (type IIb), hvor diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkelige. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis disse foranstaltninger er utilstrækkelige. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som anslås at have en høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til korrektionen af andre risikofaktorer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Inden behandling bør patienten sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, som bør forts Llegiu el document complet