País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Accord Healthcare B.V.
C10AA07
rosuvastatin calcium
20 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 20,84 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter (sjukhusförpackning)
Godkänd
2015-12-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ACCORD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ACCORD 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rosuvastatin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Accord 3. Hur du tar Rosuvastatin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Accord tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN ACCORD DÄRFÖR ATT: - Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har en ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Accord används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin, eftersom kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Accord. Eller - Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl. - Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade h Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Accord 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Accord 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Accord 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Accord 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne(n) med känd effekt Laktos: 5 mg: Varje tablett innehåller 92 mg laktos. 10 mg: Varje tablett innehåller 89 mg laktos. 20 mg: Varje tablett innehåller 178 mg laktos. 40 mg: Varje tablett innehåller 164 mg laktos. Allurarött AC: 40 mg: Varje tablett innehåller 0,034 mg allurarött AC. Para-orange: 40 mg: Varje tablett innehåller 0,04 mg para-orange. För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 5 mg: Gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 7,0 mm i diameter märkt med ”5” på ena sidan och ”R” på den andra sidan. 10 mg: Rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 7,0 mm i diameter, märkt med ”10” på ena sidan och ”R” på den andra sidan. 20 mg: Rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 9,0 mm i diameter, märkt med ”20” på ena sidan och ”R” på den andra sidan. 40 mg: Rosa, oval, bikonvex filmdragerad tablett, längd cirka 11,5 mm och bredd cirka 6,9 mm, märkt med ”40” på ena sidan och ”R” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion ell Llegiu el document complet