País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Accord Healthcare B.V.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-02-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROSUVASTATIN ACCORD 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN ACCORD 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rosuvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den senest opdaterede indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Accord 3. Sådan skal du tage Rosuvastatin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rosuvastatin Accord tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner. DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN ACCORD, FORDI: - du har forhøjet kolesterol. Det betyder, at du har risiko for at få en blodprop i hjertet eller et slagtilfælde. - Rosuvastatin Accord anvendes til voksne, unge og børn på 6 år eller derover til behandling af forhøjet kolesterol. Du er blevet rådet til at tage et statin, fordi kostændring og mere motion ikke har været nok til at sænke dit kolesterolniveau. Du bør fortsætte med den kolesterolsænkende diæt og motionen, mens du tager Rosuvastatin Accord. Eller - du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller relaterede helbredsproblemer. - blodprop i hjertet, slagtilfælde og øvrige problemer kan skyldes en sygdom, der hedder a Llegiu el document complet
26. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29377 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 92 mg lactose. Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 89 mg lactose. Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 178 mg lactose. Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 164 mg lactose. Allura red AC: Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,034 mg allura red AC. Sunset yellow: Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,04 mg sunset yellow. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg: Gul, rund, ca. 7,0 mm i diameter, bikonveks, filmovertrukket tablet med ”5” præget på den ene side og ”R” præget på den anden side. 10 mg: Lyserød, rund, ca. 7,0 mm i diameter, bikonveks, filmovertrukket tablet med ”10” præget på den ene side og ”R” præget på den anden side. 20 mg: Lyserød, rund, ca. 9,0 mm i diameter, bikonveks, filmovertrukket tablet med ”20” præget på den ene side og ”R” præget på den anden side. _54420_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 40 mg: Lyserød, oval, ca. 11,5 mm lang og 6,9 mm bred, bikonveks, filmovertrukket tablet med ”40” præget på den ene side og ”R” præget på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb) som supplemen Llegiu el document complet