ROSUCARD 5 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

rosuvastatin

Disponible des:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Codi ATC:

C10AA07

Designació comuna internacional (DCI):

rosuvastatin

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 02 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2015-02-24

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUCARD 5 MG FILMTABLETTA
ROSUCARD 10 MG FILMTABLETTA
ROSUCARD 20 MG FILMTABLETTA
ROSUCARD 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosucard filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosucard filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosucard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosucard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUCARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosucard filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A Rosucard filmtablettát azért írta fel a kezelőorvosa, mert:
-
Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Rosucard
filmtablettát a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csö

Fitxa tècnica

1. A GYÓGYSZER NEVE
Rosucard 5 mg filmtabletta
Rosucard 10 mg filmtabletta
Rosucard 20 mg filmtabletta
Rosucard 40 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rosucard
5
mg filmtabletta:
Filmtablettánként 5.2 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 5 mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Rosucard
10
mg filmtabletta:
Filmtablettánként 10,4 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 10
mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Rosucard
20
mg filmtabletta:
Filmtablettánként 20,8 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 20
mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Rosucard
40
mg filmtabletta:
Filmtablettánként 41,6 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 40
mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
A Rosucard
5
mg filmtabletta
30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A Rosucard
10
mg filmtabletta
60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A Rosucard
20
mg filmtabletta
120 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A Rosucard
40
mg filmtabletta
240 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rosucard
5
mg filmtabletta:
fehér vagy csaknem fehér, kb. 5,1 mm átmérőjű, kerek
filmtabletta.
Rosucard
10
mg filmtabletta:
halvány rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború,
bemetszéssel
ellátott filmtabletta, hosszúsága kb. 8,8 mm, szélessége kb. 4,5
mm. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Rosucard
20
mg filmtabletta:
rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
hosszúsága
kb. 11,1 mm, szélessége kb. 5.6 mm.
Rosucard
40
mg filmtabletta:
sötét rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta,
hosszúsága kb. 14,0 mm, szélessége kb. 7,0 mm.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia kezelése
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb típus) esetén a diéta ki