Ropivacain BioQ 2 mg/ml Infusionslösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Disponible des:

BioQ Pharma B.V. (8180295)

Codi ATC:

N01BB09

Designació comuna internacional (DCI):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm

Vía de administración:

perineurale Anwendung; epidurale Anwendung

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2012-07-04

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPIVACAIN BIOQ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid
WIRKSTOFF: ROPIVACAINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
und Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST ROPIVACAIN BIOQ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN BIOQ BEACHTEN?
3. WIE IST ROPIVACAIN BIOQ ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ROPIVACAIN BIOQ AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ROPIVACAIN BIOQ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropivacain BioQ ist ein Anästhetikum zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) vom Amidtyp.
Ropivacain BioQ wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur
akuten Schmerzbehandlung
angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B
nach einer Operation.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN BIOQ BEACHTEN?
ROPIVACAIN BIOQ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem
Anästhetikum zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetika) vom Amidtyp besteht.
- Allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Anästhesie in
Nervennähe im Kreuzbeinbereich
(Epiduralanästhesie) sollten unabhängig vom verwendeten
Anästhetikum zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) berücksichtigt werden.
- Bei einer Regionalanästhesie

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain BioQ 2 mg/ml Infusionslösung
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropivacainhydrochlorid Monohydrat
N
C
H
2
CH
2
C
H
3
H
O
N
H
CH
3
CH
3
· HCl
· H
2
O
Molekülformel: C
17
H
26
N
2
O HCl H
2
O
Molekulargewicht:328,9
_Ropivacain BioQ 2 mg/ml Infusionslösung: _
1 ml Infusionslösung enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid).
1 Infusionsbeutel mit 100 ml; 200 ml; 250 ml bzw. 500 ml
Infusionslösung enthält 211,6 mg;
423,2 mg; 529 mg bzw. 1058,0 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat
(entsprechend 200 mg;
400 mg; 500 mg bzw. 1000 mg Ropivacainhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ropivacain BioQ 2 mg/ml
ist indiziert zur
Behandlung akuter Schmerzzustände.
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren:

kontinuierliche Epiduralinfusion oder intermittierende
Bolusverabreichung zur
postoperativen und geburtshilflichen Analgesie

Leitungs- und Infiltrationsanästhesie

kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche
Infusion oder
intermittierende Bolusinjektionen, z. B zur Behandlung postoperativer
Schmerzen.
Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahren:

einmalige und kontinuierliche periphere Nervenblockade
Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich 12
Jahren (während und nach
Operationen):

kaudale Epiduralblockade

kontinuierliche epidurale Infusion
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zur perineuralen und epiduralen Anwendung
Ropivacain BioQ soll nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten
angewendet werden, die in
der Regionalanästhesie erfahren sind.
_Dosierung_
Erwachsene und Kinder älter als 12 Jahre:
Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für gebräuchliche
Blockaden.