Ropinirol Ratiopharm 4 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Ropinirol

Disponible des:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codi ATC:

N04BC04

Designació comuna internacional (DCI):

Ropinirole

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de libertação prolongada

Composición:

Ropinirol, cloridrato 4.56 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 21 unidade(s)

clase:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

ropinirole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5340823 CNPEM: 50048872 CHNM: 10091386 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2010-12-20

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ropinirol ratiopharm, 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol ratiopharm, 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol ratiopharm, 8 mg comprimidos de libertação prolongada
ropirinol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ropinirol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol ratiopharm
3. Como tomar Ropinirol ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ropinirol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ropinirol ratiopharm e para que é utilizado
A substância ativa de Ropinirol ratiopharm é o ropinirol, que
pertence a um grupo de
medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas
dopaminérgicos
atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural
chamada
dopamina.
Ropinirol ratiopharm comprimidos de libertação prolongada são
utilizados
para tratar a doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson possuem baixos níveis de dopamina
nalgumas
zonas do cérebro.
O ropinirol tem efeitos semelhantes aos da dopamina natural, pelo que
ajuda a
reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol ratiopharm
Não tome Ropinirol ratiopharm:
- se tem alergia ao ropinirol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem uma d

Fitxa tècnica

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol ratiopharm 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol ratiopharm 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropinirol ratiopharm 2 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Ropinirol ratiopharm 4 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Ropinirol ratiopharm, 2 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 156,48 mg de
lactose.
Ropinirol ratiopharm, 4 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 154,32 mg de
lactose.
Ropinirol ratiopharm, 8 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 149,99 mg de
lactose.
Ropinirol ratiopharm comprimidos de libertação prolongada contém
50mg de óleo de
rícino hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Comprimidos
de
libertação
prolongada
de
2 mg:
Comprimidos
biconvexos,
cor-de-rosa, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca de
8,1 mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
Comprimidos
de
libertação
prolongada
de
4
mg:
Comprimidos
biconvexos,
castanho-claros, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca
de 8,1 mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Comprimidos
de
libertação
prolongada
de
8 mg:
Comprimidos
biconvexos,
vermelho-acastanhados, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura:
cerca de
8,1 m