Romazic

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Rozuvastatinas

Disponible des:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Codi ATC:

C10AA07

Designació comuna internacional (DCI):

Rozuvastatinas

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Rosuvastatin

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2020-04-10

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROMAZIC 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROMAZIC 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Romazic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Romazic
3.
Kaip vartoti Romazic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Romazic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROMAZIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romazic priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Gydytojas Jums skyrė vartoti Romazic dėl nurodytų priežasčių.
-
PADIDĖJUSI CHOLESTEROLIO KONCENTRACIJA JŪSŲ KRAUJYJE (DĖL TO KYLA
ŠIRDIES PRIEPUOLIO AR
INSULTO PAVOJUS). Romazic vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6
metų bei vyresnių vaikų
padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien
dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio
koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Romazic, Jums toliau
reikia cholesterolio
koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
-
Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio,
insulto ar kitokių sveikatos
sutrikimų riziką.
Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga,
vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę
sukelia riebalų sankaupos arterijose.
KODĖL YRA SVARBU TĘSTI ROMAZIC VARTOJIMĄ?
Romazic vartojamas riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais, iš
kurių pagrindinė yra cholesterolis,
koncentraci

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės
Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
15 mg rozuvastatino (rozuvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
30 mg rozuvastatino (rozuvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
124,717 mg laktozės monohidrato.
Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
249,435 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
pailgos ir abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės su įspaudu „15“ vienoje pusėje.
Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
pailgos ir abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės su įspaudu „30“ vienoje pusėje ir laužimo
vagele kitoje pusėje. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemijos gydymas
Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės
hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant
heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios
dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos
poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių,
pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo
nepakanka).
Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų
homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos
gydymas (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo
būdų, pvz., MTL aferezės poveikiui
papildyti, arba