País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
rokurooniumbromiid
B. Braun Melsungen AG
M03AC09
rokurooniumbromiid
10mg 1ml 5ml 20TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Rocuronium bromide B. Braun 10 mg/ml süste-/infusioonilahus rokurooniumbromiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. ● Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. ● Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. ● Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. ● Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rocuronium bromide B. Braun ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rocuronium bromide B. Brauni manustamist 3. Kuidas Rocuronium bromide B. Brauni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rocuronium bromide B. Brauni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rocuronium bromide B. Braun ja milleks seda kasutatakse Rocuronium bromide B. Braun kuulub lihaslõõgastiteks nimetatavate ravimite rühma. Tavaolukorras saadavad teie närvid teateid teie lihastele impulsside vahendusel. Rocuronium bromide B. Brauni toime avaldub nende impulsside blokeerimises, mille tagajärjel teie lihased lõõgastuvad. Operatsiooni ajal peavad teie lihased olema täielikult lõõgastunud. Nii on kirurgil kergem opereerida. Nii täiskasvanutel kui ka lastel võidakse Rocuronium bromide B. Brauni kasutada üldnarkoosis oleku ajal hõlbustamaks toru sisestamist teie hingetorusse (trahhea); see aitab teil hingata (kunstlik hingamine) ja tagab teie lihaste lõõgastatud oleku operatsiooni ajal. Täiskasvanutel võib arst kasutada seda ravimit lühiajalise lisaravimina intensiivraviosakonnas (nt hõlbustamaks toru sisestamist teie hingetorusse). Lisaks sellele võidakse seda ravimit manustada eriolukorras, kus operatsiooniks valmistumiseks on nõutav toru kiirekorraline sisestamine teie hingeto Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rocuronium bromide B. Braun 10 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 10 mg rokurooniumbromiidi. Üks 5 ml ampull sisaldab 50 mg rokurooniumbromiidi. INN. Rocuronii bromidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus Selge, värvitu kuni kahvatupruunikas-kollane lahus Lahuse pH 3,8...4,2. Osmolaalsus 270...310 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lisapreparaadina trahhea intubatsiooni hõlbustamiseks üldanesteesia sissejuhatamisel ning skeletilihaste lõõgastamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja lastel (ajalistest vastsündinutest kuni noorukiteni, vanuses 0 kuni < 18 aastat). Trahhea intubatsiooni hõlbustamine kiirinduktsioonil ning lisapreparaat lühiajaliseks kasutamiseks intensiivraviosakonnas intubatsiooni ja kopsude mehhaanilise ventilatsiooni hõlbustamiseks täiskasvanutel. Vt ka lõigud 4.2 ja 5.1. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Nagu ka teiste neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, tuleb ka rokurooniumbromiidi annus määrata igale patsiendile individuaalselt. Annuse määramisel tuleb arvestada anesteesiameetodi ja operatsiooni eeldatava kestusega, sedatsioonimeetodi ning kopsude kunstliku ventilatsiooni eeldatava kestusega, võimaliku koostoimega teiste samal ajal manustatavate ravimitega ning patsiendi seisundiga. Neuromuskulaarse blokaadi ja blokaadist taastumise hindamiseks on soovitatav kasutada sobivat neuromuskulaarse seire meetodit. Kirurgilised protseduurid Inhaleeritavad anesteetikumid tugevdavad rokurooniumbromiidi neuromuskulaarset ülekannet blokeerivat toimet. Anesteesia käigus muutub toimet tugevdav mõju kliiniliselt oluliseks siis, kui saavutatakse lenduvate ainete teatud kontsentratsioon kudedes. Seega tuleb inhalatsioonanesteesias tehtavatel pikaajalistel protseduuridel (üle 1 tunni) rokurooniumbromiidi annuseid kohandada ja manustada väiksemaid säilitusannuseid harvem või kasutad Llegiu el document complet