ROCKLES, solution pour usage dentaire

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
24-11-2015

ingredients actius:

acétate de dexaméthasone 0; phénol 45; gaïacol 6

Disponible des:

SEPTODONT

Designació comuna internacional (DCI):

acétate de dexaméthasone 0; phénol 45; gaïacol 6

Dosis:

0,138 g

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 100 g de solution pour usage dentaire > acétate de dexaméthasone 0,138 g > phénol 45,285 g > gaïacol 6,790 g

Vía de administración:

dentaire

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 13 ml avec bouchon applicateur aminoplaste polyéthylène basse densité (PEBD)

tipo de receta:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

indicaciones terapéuticas:

Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

Resumen del producto:

500 092-1 ou 34009 500 092 1 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 13 ml avec bouchon applicateur aminoplaste polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2017;330 864-9 ou 34009 330 864 9 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2017;

Estat d'Autorització:

Abrogée le 31/12/2020

Data d'autorització:

1997-08-08

Informació per a l'usuari

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015
Dénomination du médicament
ROCKLES, solution pour usage dentaire
Acétate de dexaméthasone / Phénol / Gaïacol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre chirurgien-dentiste ou à votre
stomatologiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais ROCKLES, solution pour usage dentaire dans les cas
suivants :
Allergie aux phénols ou aux corticostéroïdes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE
VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attentio
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCKLES, solution pour usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de dexaméthasone
...............................................................................................................
0,138 g
Phénol
...........................................................................................................................................
45,285 g
Gaïacol
...........................................................................................................................................
6,790 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
4.2. Posologie et mode d'administration
USAGE LOCAL STRICT
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage
canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.
Le produit s'emploie sur une boulette de coton ou sur une pointe de
papier, imprégnée de solution, qui sont ensuite
respectivement placées dans la chambre pulpaire ou dans le canal.
Le tout est recouvert d'un ciment provisoire étanche et non
compressif.
3 à 5 jours après, le pansement est retiré ; le traitement peut
être renouvelé si besoin et après avoir effectué un nouveau
parage canalaire.
Après retrait du pansement, procéder à un alésage canalaire suivi
d'une obturation définitive.
4.3. Contre-indications
Allergie aux phénols ou aux corticostéroïdes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde :
En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincer
abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi :
·
Imprégner sans excès la boulette de coton.
·
Ne pas placer sur la pulpe à nu.
·
Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactio
                                
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