Rocaltrol 0,25 µg caps. molle

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Calcitriol 0,25 µg

Disponible des:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Codi ATC:

A11CC04

Designació comuna internacional (DCI):

Calcitriol

Dosis:

0,25 µg

formulario farmacéutico:

Capsule molle

Composición:

Calcitriol 0.25 µg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Calcitriol

Resumen del producto:

CTI code: 240292-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227204498 - Code CNK: 0808931 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2002-09-16

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ROCALTROL 0,25 MICROGRAMMES CAPSULES MOLLES
ROCALTROL 0,50 MICROGRAMMES CAPSULES MOLLES
Calcitriol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rocaltrol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rocaltrol
3.
Comment prendre Rocaltrol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rocaltrol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ROCALTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rocaltrol contient la substance active calcitriol. Celle-ci appartient
à un groupe de médicaments
appelés « dérivés de la vitamine D ». Rocaltrol est utilisé pour
traiter :

une maladie des os due à un problème grave et de longue durée lié
au fonctionnement de vos reins.
Cela se produit en particulier chez les personnes hémodialysées.

un problème lié au fonctionnement de votre glande parathyroïde.

un problème lié à un manque de calcium et de phosphore dans votre
sang.

un problème lié à la structure de vos os avec manque de phosphore
dans votre sang. Ce problème ne se
guérit pas par la vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE
PRENDRE ROCALTROL ?
NE PRENEZ JAMAIS ROCALTROL
SI :

vous êtes allergique au/à :
-
calcitriol ou l'un des autres

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Rocaltrol 0,25 microgrammes capsules molles
Rocaltrol 0,50 microgrammes capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le calcitriol.
Une capsule de Rocaltrol 0,25 mcg contient 0,25 mcg de calcitriol.
Une capsule de Rocaltrol 0,50 mcg contient 0,50 mcg de calcitriol.
Excipient à effet notoire:
Une capsule de Rocaltrol 0.25 mcg contient 2.87 - 4.37 mg de sorbitol.
Une capsule de Rocaltrol 0.50 mcg contient 2.87 - 4.36 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Ostéodystrophie d'origine rénale chez les patients atteints
d'insuffisance rénale chronique, en
particulier chez les hémodialysés.
-
Hypoparathyroïdie postopératoire.
-
Hypoparathyroïdie idiopathique.
-
Pseudo-hypoparathyroïdisme.
-
Rachitisme (ostéomalacie) résistant à la vitamine D, avec
hypophosphatémie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES
La posologie journalière optimale de Rocaltrol doit être
déterminée avec soin chez chaque patient en
fonction de sa calcémie. Le traitement doit toujours débuter par la
dose la plus faible possible et celle-
ci ne peut être augmentée sans un contrôle minutieux de la
calcémie (voir Suivi du patient).
Pour que l'efficacité de Rocaltrol soit optimale, il faut que le
patient bénéficie, au début du traitement,
d'un apport calcique suffisant sans être excessif. Il peut être
nécessaire de prescrire du calcium à titre
complémentaire.
Par suite de l'amélioration de l'absorption du calcium dans le
tractus gastro-intestinal, il est possible de
réduire l'apport de calcium chez certains patients sous Rocaltrol.
Les patients présentant une tendance
à l'hypercalcémie n'ont besoin que de faibles doses de calcium,
voire d'aucun apport supplémentaire.
10
Résumé des caractéristiq