RIZATRIPTAN TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible des:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codi ATC:

N02CC04

Designació comuna internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 2 comprimidos Autorizado 15/11/2012 Comercializado - RIZATRIPTAN TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 6 comprimidos Autorizado 15/11/2012 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2012-11-15

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIZATRIPTÁN TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rizatriptán Teva 10 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Teva 10
mg
3. Cómo tomar Rizatriptán Teva 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Teva 10 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN TEVA 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los receptores de
serotonina 5-HTIB/ID.
Rizatriptán Teva se usa para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Teva:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña
.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN TEVA 10 MG
NO TOME RIZATRIPTÁN TEVA SI
-
es alérgico a rizatriptán o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (enumerados en
la sección 6)
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave o grave, o leve que
no está controlada con la
medicación
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de
corazón
-
tiene problemas de hígado o de riñón graves
-
ha
tenido
un
accidente
cere

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 14,53 mg de
rizatriptán benzoato (correspondiente a
10 mg de rizatriptán).
Sustancia con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 4,5 mg de benzoato
(como rizatriptán benzoato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 2,0 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 110,20 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de 10 mg son comprimidos blancos a
blanquecinos, redondos, lisos,
con bordes biselados, grabados con ‘IZ’ en un lado y ‘10’ en
el otro lado
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura en adultos
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rizatriptán Teva no debe utilizarse profilácticamente.
_Adultos de 18 años de edad y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones: _ Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de dos horas; en el
período de 24 horas no deben tomarse más de dos dosis.
-
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial, puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites
de administración indicados
anteriormente.
-
_después de la falta de respuesta: _ La eficacia de una segunda dosis
para el tratamiento
de la
misma
crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en
los estudios controlados
. Por
consiguiente, si un paciente no responde a la primera dosis, no debe
tomarse una segunda
dosis
para la
misma crisis.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no
responden
al
tratamiento
de
una
crisis,
probab