País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
EG S.P.A.
N02CC04
Rizatriptan
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER
M
Rizatriptan
040091011 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091023 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091074 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091047 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091062 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091050 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091035 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE RIZATRIPTAN EG 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI RIZATRIPTAN EG 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rizatriptan EG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan EG 3. Come prendere Rizatriptan EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rizatriptan EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZATRIPTAN EG E A CHE COSA SERVE Rizatriptan EG appartiene a una classe di medicinali noti come agonisti selettivi del recettore della serotonina 5-HT 1B/1D . Il medico Le ha prescritto Rizatriptan EG per trattare la fase cefalalgica del suo attacco di emicrania. Rizatriptan EG non deve essere usato come profilassi. Il trattamento con Rizatriptan EG riduce il gonfiore dei vasi sanguigni intorno al cervello. Questo gonfiore causa il dolore cefalalgico di un attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN EG NON PRENDA RIZATRIPTAN EG SE • è allergico al rizatriptan benzoato, al mentolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • soffre di ipertensione da moderatamente grave a grave o di ipertensione lieve non controllata dai farmaci • ha o ha avuto problemi cardiaci, incluso un attacco di cuore o dolore toracico (angina) o ha manifestato segni indicativi di malattia cardiaca • ha gravi problemi renali Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIZATRIPTAN EG 5 mg compresse orodispersibili RIZATRIPTAN EG 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rizatriptan EG 5 mg compresse orodispersibili Una compressa orodispersibile contiene 5 mg di rizatriptan pari a 7,265 mg di rizatriptan benzoato. Rizatriptan EG 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di rizatriptan pari a 14,53 mg di rizatriptan benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Rizatriptan EG 5 mg compresse orodispersibili: Compresse rotonde, piatte di colore variabile da bianco a biancastro, con diametro di 8 mm e bordo smussato. Rizatriptan EG 10 mg compresse orodispersibili: Compresse rotonde, piatte di colore variabile da bianco a biancastro, con diametro di 10 mm e bordo smussato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura. Rizatriptan EG non deve essere usato come profilassi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Adulti dai 18 anni in su_ La dose raccomandata è di 10 mg. _Dosi ulteriori_ Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una dall’altra; nelle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. - In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell’attacco iniziale, può essere assunta un’ulteriore dose. Osservare i limiti di dosaggio summenzionati. - In caso di mancato effetto: negli studi controllati non è stata esaminata l’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale è inefficace. Quindi, se un paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco. Gli studi clinici hanno mostrato che se un paziente non risponde al trattamento di un attacco, è ancora verosimile che rispon Llegiu el document complet