País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas+Rivaroksabanas
G.L. Pharma GmbH
B01AF01
Rivaroksabanas+Rivaroksabanas
15 mg + 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Išregistruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVAROXABAN G.L. PHARMA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RIVAROXABAN G.L. PHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rivaroksabanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivaroxaban G.L. Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban G.L. Pharma 3. Kaip vartoti Rivaroxaban G.L. Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivaroxaban G.L. Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVAROXABAN G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rivaroxaban G.L. Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems žmonėms: ˗ kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu; ˗ kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Rivaroxaban G.L. Pharma priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVAROXABAN G.L. PHARMA RIVAROXABAN G.L. PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medži Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano (rivaroxabanum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 24,46 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.< 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (skersmuo – 6 mm), vienoje pusėje yra įspaudas „10“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Venų tromboembolijos (VTE) profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos planinės klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos. Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių hemodinamika yra nestabili, žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _VTE profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos planinės klubo arba kelio sąnario _ _pakeitimo operacijos _ Rekomenduojama rivaroksabano dozė yra 10 mg, vartojant per burną vieną kartą per parą. Pirmoji dozė turi būti suvartojama praėjus 6–10 valandų po operacijos, su sąlyga, jei yra pasiekta hemostazė. Gydymo trukmė priklauso nuo individualios paciento rizikos venų tromboembolijai, kuri nustatoma pagal ortopedinės operacijos tipą. • Pacientams, kuriems atliekama didžioji klubo sąnario operacija, rekomenduojama 5 savaičių gydymo trukmė. • Pacientams, kuriems atliekama didžioji kelio sąnario operacija, rekomenduojama 2 savaičių gydymo trukmė. Jei užmirštama pavartoti vaistinio preparato dozę, pacientas Rivaroxaban G.L. Pharma turi vartoti nedelsiant ir paskui kitą dieną tęsti vartojimą vieną kartą per parą kaip anksčiau. _GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT b Llegiu el document complet