Rivaroxaban Denk 20 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Rivaroxaban

Disponible des:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Designació comuna internacional (DCI):

Rivaroxaban

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Rivaroxaban (32254) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2018-02-02

Informació per a l'usuari

1
23.03.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVAROXABAN DENK 15 MG FILMTABLETTEN
RIVAROXABAN DENK 20 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rivaroxaban Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Denk beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban Denk enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei
Erwachsenen angewendet:
•
zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen Blutgefäßen in
Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden,
die nicht valvuläres
Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt
wird.
•
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln in
den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Rivaroxaban Denk gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
antithrombotische Mittel genannt wird. Es
wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch
die Neigung des Blutes zur
Bildung vo

Fitxa tècnica

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23.03.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban Denk 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 21,76 mg Lactose-Monohydrat, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braun-rote, runde und bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung
„20“ auf einer Seite, glatt auf der
anderen Seite und einem Durchmesser von ungefähr 6,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht
valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie
kongestiver
Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus,
Schlaganfall oder transitorischer
ischämischer Attacke in der Anamnese.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien
Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich, was auch der
empfohlenen Maximaldosis entspricht.
Die Therapie mit Rivaroxaban Denk sollte über längere Zeit hinweg
fortgesetzt werden,
vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und
systemischen Embolien überwiegt
das Risiko einer Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn eine Einnahme vergessen wurde, sollte der Patient Rivaroxaban
Denk sofort einnehmen und
am nächsten Tag mit der täglichen Einzeldosis wie empfohlen
fortfahren. Es sollte keine doppelte
Dosis an einem Tag eingenommen werden, um eine vergessene Einnahme
nachzuholen.
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23.03.2022
Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg zweimal täglich
innerha