País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
rivaroksabaan
Auxilia Pharma OÜ
B01AF01
rivaroksabaan
20mg 56TK; 20mg 50TK; 20mg 100TK; 20mg 30TK; 20mg 90TK; 20mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVAROXABAN AUXILIA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RIVAROXABAN AUXILIA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Rivaroksabaan (_rivaroxabanum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivaroxaban Auxilia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Auxilia võtmist 3. Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rivaroxaban Auxilia sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel: - trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks; - trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Rivaroxaban Auxilia kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades trombide (soonesiseste verehüüvete) moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN AUXILIA VÕTMIST RIVAROXABAN AUXILIA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb tugevat veritsust; - kui teil on organismi mõnes elundis haigus või seis Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivaroxaban Auxilia 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani. INN. Rivaroxabanum. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,78 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Ümmargune kaksikkumer tumepunane õhukese polümeerikattega tablett (läbimõõt 6,5 mm), mille ühele küljele on graveeritud "20" ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või mööduv isheemiline atakk. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav maksimaalne annus. Ravi Rivaroxaban Auxilia`ga tuleks jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et insuldi ja süsteemse emboolia ennetamise kasu kaalub üles veritsusriski (vt lõik 4.4). Kui annus jääb võtmata, peab patsient kohe manustama Rivaroxaban Auxilia`t ja seejärel jätkama järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas. Annust ei tohi võtmata annuse korvamiseks samal päeval kahekordistada. SVT ravi, KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine Ägeda SVT või KATE raviks on soovitatav algannus 15 mg kaks korda ööpäevas esimesel kolmel nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ning SVT ja KATE taastekke ennetamiseks. Patsientidel, kellel SVT või KATE on tekkinud oluliste mööduvate riskitegurit Llegiu el document complet