País: Croàcia
Idioma: croat
Font: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
Živi, atenuirani virus parainfluence goveda tip 3 (Pi3V), soj RLB 103; Živi, atenuirani respiratorni sincicijski virus goveda (BRSV), soj 375
Zoetis B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska
QJ01AA02
Živi, atenuirani virus parainfluence goveda tip 3 (Pi3V), soj RLB 103; Živi, atenuirani respiratorni sincicijski virus goveda (BRSV), soj 375
liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
DA
goveda
Vrijedi
2020-12-07
DODATAK I SAZfTAK OPISA SVOJSTAVA RISPOV L 2/BRSV + Pi], ln lilian iorapalo,! slspcnziiu ?, inj.rciiu KI. SA: Ul/l-122-05/20-01 /770 llRllROr: 525'10/0549-20-.1 fL7vi0.t20/00I/Dc lrlll T. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA Rispoval 2/BRSV + Pi3, liofilizat i otapalo za suspenziju z, injekciju, za goveda 2. KVALITATN'NI I KVANTITATI\4{I SASTAV Jedna doza (4 mL) sadriava: Djeletne tveri: Liofilizat Zivi, atenuirani virus parainfluence goveda tip 3 (Pi3V), soj RLB I 03 I Ot.o - I 03! CCID5o Zivi, atenuirani rcspiratomi sincicijski virus goveda (BRSV), soj 375 10r,0 - 107: CCIDjo CCIDso(end, Cell culture inlectiow tlose 50Vo) = infektivna doza za 50oZ slanidne kulture Adjuvatrs: Aluminijev hidroksid, gel (odgovara 24,36 mg aluminijevog hidroksida) 0,6 mL Pomo{ne tvari: Potpuni popis pomoinih tvaiividiu odjeljku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat iotapalo za suspenziju za injekciju- Liofilizat: bjelkasti do 2udkasti osusak u obliku diska. Otapalo: nrziaasla do naranaasto-smeda, opalescentna tekudina koja moZe sadrravati rastresiti talog. Talog se lalo resuspendira nakon sto se boaica dobro protrese. 4. KLINICKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljtr€ vrste iivotinja Govedo. 4.2 Indikacije zr primjenu, navesli ciljne vrste iivotinja Aktivna imunizacija goveda od 12. ljedna iivota u svrhu - smanjenja idudivanja virusa nakon inftkciic s I'i3V i - smanjenja izludivanja virusa nakon i Lkcijc s BRSV. Podetak imunosti: I tjedna nakon osnovnog cijepljenja. Trajanje imunosti za IIRSVi 6 mjeseci akon osDovnog cijepljenja Trajanje imunostiza PilV nijc tvrdc o. 4,3 Kontraindikecije Nema, 4.4 Pos€b[a upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivolinjt Smiju se cijepiti samo zdrave ZivoriD_jc- RISPOVAL 2/BR5V + Pi3. liofilizar iorapalo za suspen,iju a injckci.j! KLASA: IJP/l-122-05/2().01/??l) U R BROI: 525- ! 0/0549-20-4 IjR rv/0420(D r /DC :,1( {.5 Poscbne mjere opreza prilikom primj€tr€ Posebne miere opreza orilikom primiene na iivotiniama Nije primjenjivo. Posebne migrc opreza koie mora ppduzeti osoba koia primieniuie veterinarsko-medi Llegiu el document complet