País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Risperidone
Langsam freisetzendes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Risperidon (24756) 50 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2002-04-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON-JANSSEN CONSTA 50 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN SUSPENSION ZUR INTRAMUSKULÄREN INJEKTION Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon-Janssen Consta und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Risperidon-Janssen Consta beachten? 3. Wie ist Risperidon-Janssen Consta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon-Janssen Consta aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON-JANSSEN CONSTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon-Janssen Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die 'Antipsychotika' genannt werden. Risperidon-Janssen Consta wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie angewendet, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dingen glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. Risperidon-Janssen Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B. Tabletten, Kapseln) behandelt werden. 2. WAS M Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Risperidon-Janssen CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion Risperidon-Janssen CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion Risperidon-Janssen CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon. 1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder 25 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: 1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Injektionssuspension. _Durchstechflasche mit Pulver _ Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver _Vorgefertigte Spritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension _ Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon-Janssen CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Patienten, die zur Zeit mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind. 4.2 DOSIERUNG , ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Anfangsdosis: Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg intramuskulär alle zwei Wochen. Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon über zwei Wochen oder mehr, soll das folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit einer Dosis von 4 mg oder weniger oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg Risperidon-Janssen CONSTA erhalten, während für Patienten, die mit höheren oralen Dosen behandelt wurden, eine höhere Dosis Risperidon-Janssen CONSTA von 37,5 mg in Betracht gezogen werden soll. 2 Wenn Patienten derzeit kein orales Risperidon Llegiu el document complet