Risperdal Consta Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 50 mg

País: Islàndia

Idioma: islandès

Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

ingredients actius:

Risperidonum INN

Disponible des:

Janssen-Cilag AB

Codi ATC:

N05AX08

Designació comuna internacional (DCI):

Risperidonum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa

tipo de receta:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumen del producto:

599462 Hettuglas V1068

Estat d'Autorització:

Markaðsleyfi útgefið

Data d'autorització:

2002-10-28

Informació per a l'usuari

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RISPERDAL CONSTA 25 MG, 37,5 MG OG 50 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR,
FORÐADREIFA
risperidon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Risperdal Consta og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Risperdal Consta
3.
Hvernig nota á Risperdal Consta
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Risperdal Consta
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RISPERDAL CONSTA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Risperdal Consta tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „geðrofslyf“.
Risperdal Consta er notað til meðferðar á geðklofa, þ.e. þegar
þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum
sem eru ekki til staðar, trúir hlutum sem eru ekki sannir eða
finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða
rugli.
Risperdal Consta er ætlað sjúklingum sem þegar fá meðferð með
geðrofslyfjum til inntöku (t.d. töflur,
hylki).
Risperdal Consta getur létt á einkennum sjúkdómsins og komið í
veg fyrir að einkennin komi til baka.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RISPERDAL CONSTA
_ _
EKKI MÁ NOTA
RISPERDAL CONSTA
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir risperidoni eða einhv

Fitxa tècnica

1
c
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Risperdal Consta 25 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
Risperdal Consta 37,5 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
Risperdal Consta 50 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
1 hettuglas inniheldur 25 mg risperidon.
1 hettuglas inniheldur 37,5 mg risperidon.
1 hettuglas inniheldur 50 mg risperidon.
1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 12,5 mg af risperidoni.
1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 18,75 mg af risperidoni.
1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 25 mg af risperidoni.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 3 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa.
_Stungulyfsstofn í hettuglasi _
Hvítt til beinhvítt þurrefni sem er laust í sér.
_Leysir til blöndunar í áfylltri sprautu _
Tær, litlaus vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Risperdal Consta er ætlað til viðhaldsmeðferðar við geðklofa
hjá sjúklingum sem þegar nota
geðrofslyf til inntöku og jafnvægi hefur náðst á meðferð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Upphafsskammtur
Fyrir flesta sjúklinga er ráðlagður skammtur 25 mg í vöðva á
tveggja vikna fresti.
Fyrir þá sjúklinga sem hafa fengið risperidon til inntöku í
ákveðnum skömmtum í 2 vikur eða meira, á
að hafa eftirfarandi leiðbeiningar í huga.
2
Sjúklingar sem fá meðferð með risperidoni 4 mg til inntöku eða
minni skammt eiga að fá 25 mg
Risperdal Consta en hugleiða á notkun Risperdal Consta 37,5 mg fyrir
sjúklinga sem hafa fengið stærri
skammta til inntöku.
Þegar um er að ræða sjúklinga sem ekki hafa áður fengið
meðferð með risperidoni til inntöku á að hafa
í huga skammtastærð lyfs til inntöku á fyrri meðferð við val
á upphafsskammti til inndælingar í vöðva.
Ráðlagður upphafsskammtur er 25 mg af Risperdal Consta í vöðva
aðra hvora viku.
Þegar um er að ræða sjúklinga sem hafa fengi