RISPERDAL CONSTA 50MG/VIAL POWDER & SOLVENT FOR PROLONGED RELEASE SUSPENION FOR INJECTION

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

RISPERIDONE

Disponible des:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG 30, BEERSE, B-2340

Codi ATC:

N05AX08

Designació comuna internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

50MG/VIAL

formulario farmacéutico:

POWDER & SOLVENT FOR PROLONGED RELEASE SUSPENION FOR INJECTION

Composición:

RISPERIDONE (0106266062) 50MG

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR USE

tipo de receta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapéutica:

RISPERIDONE

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2184/015/II/039; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50MG POWDER AND 1 PRE-FILLED SYRINGE X 2ML SOLUTION (23M018701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RISPERDAL
CONSTA 25, 37,5 ΚΑΙ 50 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Risperdal Consta και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Risperdal Consta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Risperdal Consta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RISPERDAL CONSTA 25 mg κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος
παρατεταμένης αποδέσμευσης
RISPERDAL CONSTA
37,5 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου εναιωρήματος
παρατεταμένης αποδέσμευσης
RISPERDAL CONSTA
50 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου εναιωρήματος
παρατεταμένης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg
ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg
ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 mg
ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 12,5 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 18,75 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 3 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
_Φιαλίδιο με κόνι_
Λευκή έως υπόλευκη κόνις με εύκολη
ροή.
_Προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη για
ανασύσταση_
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕ