Ripronat 100 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Meldonium

Disponible des:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codi ATC:

C01EB22

Designació comuna internacional (DCI):

Meldonium

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Mefar Ilac Sanayii A.Ș., Turcia

Data d'autorització:

2023-06-23

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
RIPRONAT 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meldonium
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ȘI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
agresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
agresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționați în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Ripronat și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ripronat
3. Cum să utilizați Ripronat
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ripronat
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE RIPRONAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldoniul
(substanța
activă
a
medicamentului
Ripronat)
este
un
analog
structural
al
gama-
butirobetainei, substanţă care se regăseşte în fiecare celulă a
organismului uman.
Acest
medicament
se
bazează
pe
un
impact
pozitiv
asupra
metabolismului
energetic
al
organismului, precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos
central.
În
afecţiunile
ischemice
(deficit
de
oxigen
şi
nutrienţi,
eliminarea
incompletă
a
produselor
metabolice) Ripronat restabileşte echilibrul dintre aportul de oxigen
şi necesitatea celulelor în
oxigen, înlătură acumularea de substanţe toxice în celule,
protejând celulele de afectare. De
asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin în ţesuturi.
Ripronat în condiţii ischemice manifestă acţiune cardioprotectoare
(de protecţie a inimii). În caz de
insuficienţă cardiacă Ripronat îmbu

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ripronat 100 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține meldoniu dihidrat – 100 mg.
1 fiolă (5 ml) conține meldoniu dihidrat – 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid incolor, transparent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Meldoniu se indică ca tratament complex în următoarele cazuri:
−
boli cardiovasculare: angină pectorală stabilă, insuficienţă
cardiacă cronică (clasa funcțională
NYHA I - III);
−
afecțiuni ischemice acute și cronice ale circulației cerebrale;
−
capacitate de muncă redusă, suprasolicitare fizică;
−
perioada de convalescenţă după dereglări cerebrovasculare,
traumatisme craniocerebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
ADULŢI
_Boli cardiovasculare, tulburări ale circulației cerebrale _
Doza zilnică constituie 500-1000 mg (5-10 ml soluţie injectabilă)
intravenos, administrată o dată
sau împărțită în două prize. Doza zilnică maximă constituie
1000 mg.
Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Cura de tratament
poate fi repetat de 2-3 de ori pe
an.
_ _
_Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică, perioada
de convalescenţă după dereglări _
_cerebrovasculare, traumatisme craniocerebrale _
Doza zilnică constituie 500 mg (5 ml) pe zi. Doza zilnică maximă
constituie 500 mg.
Durata tratamentului este de obicei 10-14 zile, după care tratamentul
se continuă cu forma orală.
Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Cura de tratament
poate fi repetat de 2-3 de ori pe
an.
_ _
_PACIENȚII VÂRSTNICI _
La pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției hepatice și/sau
renale poate fi necesară reducerea
dozei de meldoniu (vezi pct. 5.2).
_PACIENŢI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ _
Deoarece medicamentul este excretat din organism prin rinichi, la
pacienții cu afecțiuni renale de
severita