Rinofluimucil 10 mg/5 mg/ml spray nazal, soluţie

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Acetylcysteinum + Tuaminoheptanum

Disponible des:

Zambon S.p.A.

Codi ATC:

R01AB08

Designació comuna internacional (DCI):

Acetylcysteinum + Tuaminoheptanum

Dosis:

10 mg/5 mg/ml

formulario farmacéutico:

spray nazal, soluţie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Zambon S.p.A., Italia

Data d'autorització:

2019-02-06

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOFLUIMUCIL 10 MG/5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rinofluimucil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rinofluimucil
3.
Cum să utilizaţi Rinofluimucil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rinofluimucil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RINOFLUIMUCIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinofluimucil este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant
în cazul:
- rinitelor acute şi subacute, cu secreţii excesive şi
mucopurulente;
- rinitelor cronice şi mucocrustoase;
- rinitelor vasomotorii;
- sinuzitelor.
Dacă după o săptămână de tratament nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOFLUIMUCIL
NU UTILIZAŢI RINOFLUIMUCIL:
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă
aveți
risc
de
apariţie
a
glaucomului
cu
unghi
închis
(presiune
excesivă
în
interiorul
ochiului),
-
în cazul în care glanda tiroidă produ

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinofluimucil, 10 mg /5 mg/ml, 10 ml, spray nazal, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conține 10 mg acetilcisteină + 5 mg sulfat de tuaminoheptan.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, practic incolor, cu aromă caracteristică de
mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Rinita acută şi subacută, cu secreții excesive și muco-purulente;

rinita cronică și mucocrustoasă;

rinita vasomotorie;

sinuzită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează nazal, cu ajutorul pulverizatorului
special.
Adulţilor: câte 2 pulverizări (2 apăsări pe valvă) în fiecare
nară de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani: câte 1 pulverizare (1 apăsare pe
valvă) în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
Nu se recomandă depăşirea dozelor recomandate şi a duratei curei
de tratament, fără consultaţia
medicului.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână.
Instrucţiuni pentru deschiderea sticlei şi folosirea
pulverizatorului:
1. Îndepărtaţi dopul sticlei;
2. Luaţi pulverizatorul şi îndepărtaţi dispozitivul de
protecţie;
3. Introduceţi pulverizatorul în sticlă;
4. Îndepărtaţi dopul pulverizatorului;
5. Apăsaţi pulverizatorul de câteva ori pentru al activa înainte
de folosire
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;

Glaucom cu unghi închis;

Hipertiroidism;

Antecedente de accident vascular cerebral sau prezenţa unor factori
de risc care pot favoriza
apariţia unui accident vascular cerebral datorită activităţii
simpatomimetice α a tuaminoheptan-
ului;

Hipertensiune arterială severă sau neechilibrată de un tratament;

Insuficienţă coronariană severă (insuficiență cardi