País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Pfizer Luxembourg SARL 51
koda:
NAVODILO ZA UPORABO RIMADYL CATTLE 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburg Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: Vericore Ltd Manufacturing Division Kinnoull Road Dundee, DD2 3XR Škotska, Velika Britanija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RIMADYL Cattle 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilna učinkovina: Karprofen 5% W/V (50mg/ml) Pomožna snov: Etanol 10% v/v 4. INDIKACIJE Rimadyl Cattle raztopina za injiciranje se uporablja kot podporna terapija pri proti mikrobnih terapijah za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutnih infekcijskih respiratornih obolenjih in akutnih mastitisih pri govedu. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru, če ima žival poslabšano delovanje srca, jeter ali ledvic. Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi ulkusi ali krvavitvami. Ne uporabite v primeru, kjer so vidne patološke spremembe krvi. Ne uporabite pri že poznani preobčutljivosti na zdravilo. Ker varnost v obdobju brejosti ni bila ugotovljena, uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja. 6. NEŽELENI UČINKI Na mestu apliciranja se lahko pojavi lokalna prehodna reakcija tkiva. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite o tem svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Priporočen odmerek je 1.4 mg/ml karprofena / kg telesne teže (1ml/35kg) v kombinaciji s primerno antibiotično terapijo. Enkratna subkutani ali intravenozni odmerek. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Izogibajte se uporabi preparata pri dehidriranih, hipovolemičnih in Llegiu el document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rimadyl Cattle 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: Karprofen 50 mg/ml POMOŽNE SNOVI: Brezvodni etanol 0.1 ml/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje, čista, bledo slamnato rumena 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Rimadyl raztopina za injiciranje se uporablja kot podporna terapija pri proti mikrobnih terapijah za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutnih infekcijskih respiratornih obolenjih in akutnih mastitisih pri govedu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru, če ima žival poslabšano delovanje srca, jeter ali ledvic. Ne uporabite pri živalih, ki imajo gastrointestinalne ulkuse ali krvavijo. Ne uporabite v primeru, kjer so vidne patološke spremembe krvi. Ne uporabite pri poznani preobčutljivosti na zdravilo. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih in hipotenzičnih živalih, ker je možnost povečane ledvične toksičnosti. Izognite se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih zdravil. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja terapije. Ne uporabite kombinirane terapije s katerimkoli drugim NSAID zdravilom istočasno ali znotraj 24 ur. Ker lahko terapijo z NASID spremljajo poškodbe gastrointestinalnega trakta ali ledvic, se priporoča sočasna uporaba tekočinske terapije, posebej v primerih akutnih mastitisov. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Karprofen je, kot ostala NSAID zdravila, v laboratorijskih preiskavah pokazal, da lahko povzroči fotosenzibilizacijo. Izogibajte se direktnega kontakta veterinarskega zdravila s kožo. V primeru stika zdravila s kožo, si mesto na koži nem Llegiu el document complet