Rilexine smaczne tabletki 75 mg 75 mg/tabletkę Tabletka

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Cefalexinum monohydricum

Disponible des:

Virbac S.A.

Codi ATC:

QJ01DB01

Designació comuna internacional (DCI):

Cefalexinum monohydricum

Dosis:

75 mg/tabletkę

formulario farmacéutico:

Tabletka

Grupo terapéutico:

kot; pies

Resumen del producto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistrów 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133059717; Zawartość opakowania: 20 blistrów 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051533

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
RILEXINE SMACZNE TABLETKI, 75 MG, TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Virbac S.A.
1 ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 – Carros Cedex, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rilexine smaczne tabletki, 75 mg, tabletki dla psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna (w postaci jednowodzianu) 75 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy: leczenie infekcji bakteryjnych skóry (włączając powierzchowne
i głębokie ropne zapalenie skóry)
i dróg moczowych (włączając zapalenie nerek i pęcherza moczowego)
spowodowanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny (w przypadku skóry:
_Staphylococcus _
spp.,
_ Pasteurella _
_multocida_
; w przypadku dróg moczowych:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis_
).
Koty: leczenie infekcji bakteryjnych skóry (włączając rany i
ropnie) i dróg moczowych
spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny (w
przypadku skóry:
_Staphylococcus _
spp.,
_ Pasteurella multocida_
; w przypadku dróg moczowych:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis_
).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny i cefalosporyny lub
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
gryzoni.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U psów i kotów obserwowano wymioty i/lub biegunkę. Możliwe jest
wystąpienie nadwrażliwości na
działanie cefalosporyn objawiające się m.in. zmianami skórnymi,
zmianami dotyczącymi układu
oddechowego i krążenia. Wobec powyższego zaleca się bezwzględne
stosowanie do treści zawartych
w punkcie dotyczącym przeciwwskazań.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rilexine smaczne tabletki, 75 mg, tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna (w postaci jednowodzianu) 75 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka jest barwy kremowej, podłużna, podzielna, z drobnymi
kropkami barwy brązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy: leczenie infekcji bakteryjnych skóry (włączając powierzchowne
i głębokie ropne zapalenie skóry)
i dróg moczowych (włączając zapalenie nerek i pęcherza moczowego)
spowodowanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny (w przypadku skóry:
_Staphylococcus _spp.,_ Pasteurella _
_multocida_; w przypadku dróg moczowych: _Escherichia coli, Proteus
mirabilis_).
Koty: leczenie infekcji bakteryjnych skóry (włączając rany i
ropnie) i dróg moczowych
spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny (w
przypadku skóry: _Staphylococcus _
spp.,_ Pasteurella multocida_; w przypadku dróg moczowych:
_Escherichia.coli, Proteus mirabilis_).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny i cefalosporyny lub
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
gryzoni.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Cefaleksyna jest wydalana głównie z moczem, dlatego u zwierząt
cierpiących na niewydolność nerek
produkt może być stosowany wyłącznie po dokonaniu indywidualnej
oceny bilansu korzyści/ryzyka
przez lekarza weterynarii.
3
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości
drobnoustrojów izolowanych z
d