Rilexine süstesuspensioon

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

tsefaleksiin

Disponible des:

Virbac

Codi ATC:

QJ01DB01

Designació comuna internacional (DCI):

cephalexin

Dosis:

150mg 1ml 100ml 1TK; 150mg 1ml 250ml 1TK

formulario farmacéutico:

süstesuspensioon

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Rilexine, 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
VIRBAC. S.A.
1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 CARROS – Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine, 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeained:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Tsefaleksiini (monohüdraadina)
150 mg
Abiained: butüülhüdroksüanisool, bensüülalkohol, riitsinusõli,
veevaba kolloidne ränidioksiid,
propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.
Valge kreemjas kuni kollane või roosa õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
respiratoorsed infektsioonid,
sõramädanik, metriit.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes tundlikel
loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravimi manustamine võib põhjustada lokaalseid koereaktsioone.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaarne manustamine.
Loksutada viaali enne kasutamist.
1 ml süstesuspensiooni 10 kg kehamassi kohta päevas (s.o 15 mg
tsefaleksiini/kg kehamassi kohta
päevas) 3…5 päeva jooksul vastavalt loomaarsti poolt määratud
skeemile. Seda doosi võib manustada
ühe või kahe süstina päevas.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
v.t. Annustamine loomaliigiti, manustamistee ja –meetod.
10.
KEELUAJAD
Liha ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Piimale: 0 päeva.
Mitte kasutada piima inimtoiduks ravi ajal.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 3 kuud.
12.
ERIHOIATUSED
Nagu kõigi antibiootikumide puhul, mida eritatakse peamise

Fitxa tècnica

[Version 7.3, 04/2010]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine, 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Tsefaleksiini (monohüdraadina) 150 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool 0,18 mg
Bensüülalkohol 0,009 ml
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kreemjas kuni kollane või roosa õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsed
infektsioonid, sõramädanik,
metriit.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes tundlikel
loomadel.
4.4.
Erihoiatused
Nagu kõigi antibiootikumide puhul, mida eritatakse peamiselt neerude
kaudu, võib tekkida kuhjumine
neerupuudulikkuse korral. Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit
kasutada ainult vastutava
loomaarsti kasu/riski hinnangu alusel.
4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt antibiootikumi tundlikkuse
uuringutele ning arvestada ametlikke ja
kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Mitte süstida intravenoosselt.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Tsefalosporiinid ja penitsilliinid võivad süstimise, inhaleerimise,
allaneelamise või nahakontakti järel
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus
tsefalosporiinide suhtes võib viia ristuva
ülitundlikkuseni penitsilliinide suhtes ja vastupidi. Allergilised
reaktsioonid neile ainetele võivad
mõnikord olla tõsised.
Inimesed, kes on selle preparaadi suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga
vältima.
Käsitseda seda ravimit ettevaatlikult kokkupuutumise vältimiseks ja
rakendada kõiki soovitatud
ettevaatusabinõusid. Pärast kasutamist pesta käed.
Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sellised sümpto