País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antibiotici
SANOFI S.R.L.
J04AB
Antibiotics
"250 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FIALA DA 10 ML; "250 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCO
N
Antibiotici
020009066 - POM 1% 5G - Revocato; 020009054 - 500 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 020009015 - 250 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 3 ML - Autorizzato; 020009080 - 90 MG/18 ML CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER USO INTRALESIONALE E USO CUTANEO FIALA CONCENTRATO + FLAC.NO SOLVENTE DA 16,2 ML - Autorizzato; 020009027 - IM 1F 1,5ML 125 MG - Revocato; 020009041 - 250 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 020009078 - POM 10G 1X100 - Revocato; 020009039 - ASTUCCIO 1FIALA 90MG+ 1FIALOIDE DILUENTE - Revocato
Revocato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ RIFOCIN 250 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE RIFOCIN 250 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO RIFOCIN 500 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO rifamicina COMPOSIZIONE _RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare_ Una fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a rifamicina 250 mg. ECCIPIENTI: acido ascorbico; edetato bisodico; potassio metabisolfito; lidocaina cloridrato; polividone; sodio bicarbonato; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili. _RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Una fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a rifamicina 250 mg. ECCIPIENTI: acido ascorbico; edetato bisodico; sodio metabisolfito; glicole propilenico; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili. _RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Una fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: rifamicina sale sodico 515,76 mg equivalente a rifamicina 500 mg. ECCIPIENTI: acido ascorbico; edetato bisodico; sodio metabisolfito; glicole propilenico; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO _RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare_ Astuccio contenente 1 fiala da 3 ml. _RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Astuccio contenente 1 fiala da 10 ml. _RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Astuccio contenente 1 fiala da 10 ml. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicobatterico; antibiotico. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO sanofi-aventis S.p.A. Viale L. Bodio, 37/B – Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE sanofi-aventis S.p.A. Località Valcanello – 03012 Anagni (FR) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni da stafilococchi o da altri germi Gram-positivi, sensibili alla Rifamicina: - Infezioni della cute e dei tessuti molli: foruncolosi, piodermiti, ascessi, linfoangioadeniti; - Osteomieliti; - Infez Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso RIFOCIN 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Rifocin 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare_ Una fiala contiene: _Principio attivo_: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a rifamicina 250 mg. _Rifocin 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Una fiala contiene: _Principio attivo_: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a rifamicina 250 mg. _Rifocin 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Una fiala contiene: _Principio attivo_: rifamicina sale sodico 515,76 mg equivalente a rifamicina 500 mg. _Rifocin 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo_ Una fiala contiene: Principio attivo: rifamicina sale sodico 92,84 mg equivalente a rifamicina 90 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Uso iniettabile Infezioni da stafilococchi o da altri germi Gram-positivi, sensibili alla Rifamicina: - Infezioni della cute e dei tessuti molli: foruncolosi, piodermiti, ascessi, linfoangioadeniti; - Osteomieliti; - Infezioni broncopolmonari; - Setticemie stafilococciche; - Infezioni delle vie biliari anche da batteri Gram-negativi o da flora batterica mista (in assenza di ostruzione delle vie biliari o di sindrome setticemica). • Uso topico Trattamento locale delle infezioni da piogeni sensibili: piodermiti e dermatiti, piaghe, ulcere cutanee, ascessi, ferite infette, traumi esposti, tragitti fistolosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE • RIFOCIN 250 mg /3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolar Llegiu el document complet