RIFOCIN

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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06-07-2023

ingredients actius:

Antibiotici

Disponible des:

SANOFI S.R.L.

Codi ATC:

J04AB

Designació comuna internacional (DCI):

Antibiotics

Unidades en paquete:

"250 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FIALA DA 10 ML; "250 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCO

clase:

N

Área terapéutica:

Antibiotici

Resumen del producto:

020009066 - POM 1% 5G - Revocato; 020009054 - 500 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 020009015 - 250 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 3 ML - Autorizzato; 020009080 - 90 MG/18 ML CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER USO INTRALESIONALE E USO CUTANEO FIALA CONCENTRATO + FLAC.NO SOLVENTE DA 16,2 ML - Autorizzato; 020009027 - IM 1F 1,5ML 125 MG - Revocato; 020009041 - 250 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 020009078 - POM 10G 1X100 - Revocato; 020009039 - ASTUCCIO 1FIALA 90MG+ 1FIALOIDE DILUENTE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

                                _FOGLIO ILLUSTRATIVO_
RIFOCIN 250 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
RIFOCIN 250 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
RIFOCIN 500 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
rifamicina
COMPOSIZIONE
_RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare_
Una fiala contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a
rifamicina 250 mg.
ECCIPIENTI: acido ascorbico; edetato bisodico; potassio metabisolfito;
lidocaina cloridrato; polividone; sodio bicarbonato; sodio
idrossido; acqua per preparazioni iniettabili.
_RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a
rifamicina 250 mg.
ECCIPIENTI: acido ascorbico; edetato bisodico; sodio metabisolfito;
glicole propilenico; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni
iniettabili.
_RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: rifamicina sale sodico 515,76 mg equivalente a
rifamicina 500 mg.
ECCIPIENTI: acido ascorbico; edetato bisodico; sodio metabisolfito;
glicole propilenico; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
_RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare_
Astuccio contenente 1 fiala da 3 ml.
_RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Astuccio contenente 1 fiala da 10 ml.
_RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Astuccio contenente 1 fiala da 10 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicobatterico; antibiotico.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B – Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
sanofi-aventis S.p.A.
Località Valcanello – 03012 Anagni (FR)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da stafilococchi o da altri germi Gram-positivi, sensibili
alla Rifamicina:
- Infezioni della cute e dei tessuti molli: foruncolosi, piodermiti,
ascessi, linfoangioadeniti;
- Osteomieliti;
- Infez
                                
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Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
RIFOCIN 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso
intralesionale e uso cutaneo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Rifocin 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare_
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a
rifamicina 250 mg.
_Rifocin 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: rifamicina sale sodico 257,88 mg equivalente a
rifamicina 250 mg.
_Rifocin 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: rifamicina sale sodico 515,76 mg equivalente a
rifamicina 500 mg.
_Rifocin 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso
intralesionale e uso cutaneo_
Una fiala contiene:
Principio attivo: rifamicina sale sodico 92,84 mg equivalente a
rifamicina 90 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso
cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Uso iniettabile
Infezioni da stafilococchi o da altri germi Gram-positivi, sensibili
alla Rifamicina:
-
Infezioni della cute e dei tessuti molli: foruncolosi, piodermiti,
ascessi, linfoangioadeniti;
-
Osteomieliti;
-
Infezioni broncopolmonari;
-
Setticemie stafilococciche;
-
Infezioni delle vie biliari anche da batteri Gram-negativi o da flora
batterica mista (in assenza di ostruzione
delle vie biliari o di sindrome setticemica).
•
Uso topico
Trattamento locale delle infezioni da piogeni sensibili: piodermiti e
dermatiti, piaghe, ulcere cutanee, ascessi,
ferite infette, traumi esposti, tragitti fistolosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
RIFOCIN 250 mg /3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolar
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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