RIFAXIMINA BIG

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Rifaximina

Disponible des:

BENEDETTI & CO. S.R.L.

Codi ATC:

A07AA11

Designació comuna internacional (DCI):

Rifaximina

Unidades en paquete:

" 200 MG COM PRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE

clase:

N

Área terapéutica:

Rifaximina

Resumen del producto:

036902017 - 200 MG COM PRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

RIFAXIMINA BIG
200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RIFAXIMINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici intestinali, antibiotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e
gram- negativi; sindromi diarroiche.
•
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive,
diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
•
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di
chirurgia del tratto gastroenterico.
•
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni
ulcerative dell’intestino.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili
all’antibiotico occorre
interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Il prodotto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello
sistemico.
Studi clinici condotti con rifaximina somministrata contemporaneamente
a specialità
medicinali
contenenti
midazolam
o
ad
un
contraccettivo
orale
contenente
etinilestradiolo
e
norgestimato,
non
hanno
evidenziata
alcuna
interazione
farmacocinetica con tali farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano
lesioni della mucosa
intestinale, è possibile che il prodotto venga assorbito in piccola
parte (inferiore
all’1%) e determini, venendo eliminato con le urine, una colorazione
rosa-rosso delle
medesime; ciò dipende esclusivamente dal principio attivo, il quale
ha colore rosso-
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_med

Fitxa tècnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIFAXIMINA BIG 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene: Rifaximina 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-
positivi e gram- negativi; sindromi diarroiche.
•
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
•
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del tratto gastroenterico.
•
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da mg 200 ogni 6 ore.
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da mg 200 ogni 12 ore.
Trattamento coadiuvante dell’iperammoniemia
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da mg 200 ogni 8 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
A GIUDIZIO DEL MEDICO, LA POSOLOGIA PUÒ ESSERE VARIATA IN QUANTITÀ E
FREQUENZA.
SALVO DIVERSA PRESCRIZIONE MEDICA, IL TRATTAMENTO NON DOVRÀ SUPERARE
I
7 GIORNI.
Popolazione pediatrica
La sicurezza ed efficacia di Rifaximina nei bambini di età inferiore
ai 12
anni non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma
non può
essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
4.3 CON