RIDAWORM 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

PRAZICUANTEL

Disponible des:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Codi ATC:

QP52AA01

Designació comuna internacional (DCI):

PRAZICUANTEL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 1 5 ml, Caja con 2 pipetas de 1 5 ml, Caja con 3 pipetas de 1 5 ml, Caja con 4 pipetas de 1 5 ml, Caja con

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Prazicuantel

Resumen del producto:

Indicaciones especie Gatos: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Estat d'Autorització:

588359 Suspenso, 588360 Suspenso, 588361 Suspenso, 588362 Suspenso, 588363 Suspenso, 588359 Autorizado, 588360 Autorizado, 58836

Data d'autorització:

2020-02-12

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
RIDAWORM 60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS MEDIANOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ridaworm 60 mg solución spot-on para gatos medianos
Prazicuantel.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
60 mg.
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,5 mg.
Solución trasparente de incolora a ámbar pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias de gatos con un peso
de 2,5 a 5 kg: el medica-
mento veterinario es eficaz contra los estadíos adultos e inmaduros
de _Dipylidium caninum_ y
_Taenia (Hydatigena) taeniaeformis _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, se puede observar una reacción local
transitoria, como por ejemplo,
caspa o exudación leve en el punto de aplicación después del
tratamiento.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y ocasionalmente
puede producirse la sali-
vación si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente
después del tratamiento. Esto no
es un signo de intoxicación y desaparece después de poco tiempo sin
tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ridaworm 60 mg solución spot-on para gatos grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
60 mg.
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,5 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución trasparente de incolora a ámbar pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias de gatos con un peso
de 5 a 7,5 kg: el medica-
mento veterinario es eficaz contra los estadíos adultos e inmaduros
de _Dipylidium caninum_ y
_Taenia (Hydatigena) taeniaeformis _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre
sí.
Al aplicar el medicamento veterinario, se debe prestar especial
atención para garantizar que,
en razas de pelo largo, se aplique directamente sobre la piel y no
sobre el pelo, ya que esto
podría conducir a una menor biodisponibilidad de la sustancia activa
y, por lo tanto, a una acti-
vidad reducida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El lavado con champú y la inmersión de los animales en agua
directamente después del trata-
miento pueden reducir la eficacia del medicamento veterinario. Por lo
tanto, no se debe bañar a
los animales tratados hasta que la solución se haya secado.
Se recomienda tratar simultáneamente a todos los animales que viven
en la misma casa.
Cuando se haya confirmado la inf