País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAZICUANTEL
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QP52AA01
PRAZICUANTEL
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 1 ml, Caja con 2 pipetas de 1 ml, Caja con 3 pipetas de 1 ml, Caja con 4 pipetas de 1 ml, Caja con 6 pipeta
Gatos
Prazicuantel
Indicaciones especie Gatos: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo
588354 Suspenso, 588355 Suspenso, 588356 Suspenso, 588357 Suspenso, 588358 Suspenso, 588354 Autorizado, 588355 Autorizado, 58835
2020-02-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: RIDAWORM 40 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS MEDIANOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ridaworm 40 mg solución spot-on para gatos medianos Prazicuantel. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 40 mg. EXCIPIENTE(S): Butilhidroxitolueno (E 321) 1,0 mg. Solución trasparente de incolora a ámbar pálido. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de infestaciones por tenias de gatos con un peso de 2,5 a 5 kg: el medica- mento veterinario es eficaz contra los estadíos adultos e inmaduros de _Dipylidium caninum_ y _Taenia (Hydatigena) taeniaeformis _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, se puede observar una reacción local transitoria, como por ejemplo, caspa o exudación leve en el punto de aplicación tras el tratamiento. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y ocasionalmente puede producirse la sali- vación si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente trasel tratamiento. Esto no es un signo de intoxicación y desaparece después de poco tiempo sin tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal po Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ridaworm 40 mg solución spot-on para gatos medianos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 1,0 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 40 mg. EXCIPIENTE(S): Butilhidroxitolueno (E 321) 1,0 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución trasparente de incolora a ámbar pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infestaciones por tenias de gatos con un peso de 2,5 a 5 kg: el medica- mento veterinario es eficaz contra los estadíos adultos e inmaduros de _Dipylidium caninum_ y _Taenia (Hydatigena) taeniaeformis _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre sí. Al aplicar el medicamento veterinario, se debe prestar especial atención para garantizar que, en razas de pelo largo, se aplique directamente sobre la piel y no sobre el pelo, ya que esto podría conducir a una menor biodisponibilidad de la sustancia activa y, por lo tanto, a una acti- vidad reducida. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El lavado con champú y la inmersión de los animales en agua directamente después del trata- miento pueden reducir la eficacia del medicamento veterinario. Por lo tanto, no se debe bañar a los animales tratados hasta que la solución se haya secado. Se recomienda tratar simultáneamente a todos los animales que viven en la misma casa. Cuando se haya confirmado la in Llegiu el document complet