País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
AstraZeneca AB
R01AD05
Budesonidum
32 mcg/dawkę donosową
aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: 1 butelka 10 ml (120 dawek), 05909990446216, Rp;
2017-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RHINOCORT, 32 MIKROGRAMY/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA RHINOCORT, 64 MIKROGRAMY/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA _Budesonidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rhinocort i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rhinocort 3. Jak stosować lek Rhinocort 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rhinocort 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RHINOCORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Budezonid, substancja czynna leku Rhinocort, należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Działanie leku polega na silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Lek Rhinocort jest stosowany w: sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa całorocznym alergicznym lub niealergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczeniu objawowym polipów nosa zapobieganiu powstawaniu polipów nosa po ich usunięciu (polipektomia) 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RHINOCORT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RHINOCORT jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Należy poinformować lekarza o wszystkich niepokojących reakcjach, które występowały w przeszłości po zas Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rhinocort, 32 mikrogramy/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina Rhinocort, 64 mikrogramy/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Budesonidum _ Jedna dawka zawiesiny (0,05 ml) zawiera 32 lub 64 mikrogramy budezonidu zmikronizowanego. Substancje pomocnicze: Jedna dawka zawiesiny (0,05 ml) zawiera 0,06 mg potasu sorbinianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Całoroczne alergiczne lub niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Leczenie objawowe polipów nosa. Zapobieganie powstawaniu polipów nosa po ich usunięciu (polipektomia). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _Zapalenie błony śluzowej nosa _ Zalecana dawka początkowa wynosi 256 mikrogramów budezonidu na dobę. Produkt można stosować raz na dobę, rano lub w dawkach podzielonych, rano i wieczorem. Oznacza to, że można stosować do każdego otworu nosowego 128 mikrogramów (4 razy po 32 mikrogramy albo 2 razy po 64 mikrogramy) raz na dobę, rano, lub 64 mikrogramy do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Stosowanie dawek większych niż 256 mikrogramów na dobę nie zwiększa skuteczności leczenia. Po uzyskaniu oczekiwanego działania należy zmniejszyć dawkę do najmniejszej dawki potrzebnej do opanowania objawów choroby. Wyniki badań klinicznych wskazują, że dawka 32 mikrogramy, podawana rano do każdego otworu nosowego, może być dla niektórych pacjentów wystarczająca. U niektórych pacjentów obserwuje się złagodzenie objawów choroby w ciągu 5 do 7 godzin od rozpoczęcia leczenia. Należy poinformować pacjenta, że pełne działanie leczenia budezonidu jest osiągane po kilku dniach stosowan Llegiu el document complet