País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
brexpiprazolum
Lundbeck (Schweiz) AG
N05AX16
brexpiprazolum
Filmtabletten
brexpiprazolum 4 mg, lactosum monohydricum 44.4 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2018-07-17
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. REXULTI® Lundbeck (Schweiz) AG Was ist REXULTI und wann wird es angewendet? REXULTI Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Brexpiprazol. REXULTI ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin REXULTI weiter verschreiben, um ein erneutes Auftreten der Symptome zu verhindern. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf REXULTI nicht eingenommen werden? REXULTI darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch sind gegen Brexpiprazol oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels (siehe unter «Was ist in REXULTI enthalten?»). Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei diesen Patienten wurden nicht untersucht. Wann ist bei der Einnahme von REXULTI Vorsicht geboten? Informieren Sie vor der Einnahme von REXULTI Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie: ·eine ältere Person sind und an Demenz leiden (Verlust des Gedächtnisses und anderer geistiger Fähigkeiten); ·selber oder in der Familiengeschichte Diabetes oder hohen Blutzucker haben; ·hohe Cholesterin-, Triglyzerid-, oder LDL-Cholesterinwerte oder niedrige HDL-Cholesterinwerte haben (Blutfettwerte); ·Probleme mit der Leber oder Niere haben; ·wenn Sie ·Krampfanfälle (Konvulsionen) ·tiefen oder hohen Blutdruck ·Herzprobleme oder einen Schlaganfall ·zu wenig weisse Blutkörperchen haben oder hatten; ·jemals an Spielsucht oder Impulskontrollstörungen gelitten haben (ein u Llegiu el document complet
FACHINFORMATION REXULTI® Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff Brexpiprazol. Hilfsstoffe Tablettenkern: Laktose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Hypromellose, Talk, Farbstoff: Titandioxid (E171). Zusätzlich enthalten die Filmtabletten folgende Farbstoffe: 0.5 mg: gelbes und rotes Eisenoxid (E172), 1 mg: gelbes Eisenoxid (E172), 2 mg: gelbes und schwarzes Eisenoxid (E172), 3 mg: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg. Aussehen der Filmtabletten Alle Tabletten sind rund, flach-konvex, mit abgeschrägter Kante. 0.5 mg: hellorange, mit Prägung «BRX» und «0.5» auf einer Seite. 1 mg: hellgelb, mit Prägung «BRX» und «1» auf einer Seite. 2 mg: hellgrün, mit Prägung «BRX» und «2» auf einer Seite. 3 mg: hellviolett, mit Prägung «BRX» und «3» auf einer Seite. 4 mg: weiss, mit Prägung «BRX» und «4» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten REXULTI ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Anfangsdosierung von REXULTI zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie ist 1 mg einmal täglich für Tag 1 bis 4. Der empfohlene Zieldosierungsbereich beträgt 2-4 mg einmal täglich. Am Tag 5 wird auf 2 mg titriert, anschliessend am Tag 8 auf 4 mg, je nach Verträglichkeit und klinischem Ansprechen des Patienten. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 4 mg. Erhaltungstherapie Der empfohlene Dosierungsbereich beträgt 2-4 mg/Tag. Die Erforderlichkeit der Erhaltungstherapie sowie die angemessene Dosierung müssen regelmässig überprüft werden. REXULTI kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit von REXULTI zur Behandlung der Schizophrenie ist bei älteren Probanden (älter als 65 Jahre) nicht belegt. Eine ähnli Llegiu el document complet