Revertor 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats

País: Portugal

Idioma: anglès

Font: HMA (Heads of Medicines Agencies)

ingredients actius:

atipamezole hydrochloride 5 mg/ml

Disponible des:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codi ATC:

QV03AB90

formulario farmacéutico:

Solution for injection

Grupo terapéutico:

atipamezole

Área terapéutica:

Cats, Dogs

Data d'autorització:

2011-09-30

Fitxa tècnica

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Revertor 5 mg/ml  Solution  for Injection  for Dogs and Cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Atipamezole  hydrochloride 

5.0 mg 
(equivalent  to 4.27 mg atipamezole) 

EXCIPIENT(S): 
Methyl parahydroxybenzoate 

1.0 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection.   
A clear colourless,  sterile aqueous solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs and Cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Atipamezole  hydrochloride  is  a  selective 

2-Antagonist  and  indicated  for  reversal  of  the  sedative 
effects of medetomidine and dexmedetomidine  in dogs and cats. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

The product should  not be used in: 
- Breeding animals 
- Animals suffering from liver- or renal diseases 
See also section 4.7 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None.  

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

After  administration  of  the  product,  the  animals  should  be  allowed  to  rest  in  a  quiet  place.  During 
recovery time animals should  not be left unattended.  
Due  to  different  dosing  recommendations  caution  should  be  taken  if  using  the  product  off-label  in 
animals other than the target species. 
If other sedatives than medetomidine are given it must be kept in mind that the effects of those other 
agents may persist after reversal of (dex)medetomidine.  
Atipamezole  does  not  reverse  the  effect  of  ketamine, �