Retrovir 250 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Zidovudina

Disponible des:

ViiV Healthcare BV

Codi ATC:

J05AF01

Designació comuna internacional (DCI):

Zidovudine

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Zidovudina 250 mg

Vía de administración:

Via oral

clase:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inve

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

zidovudine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Blister 40 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 8739110 CNPEM: 50161512 CHNM: 10025653 Grupo Homogéneo: N/A

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1990-03-12

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Retrovir 250 mg cápsulas
Zidovudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Retrovir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Retrovir
3. Como tomar Retrovir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Retrovir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Retrovir e para que é utilizado
Retrovir é usado na terapêutica da infeção por VIH (Vírus da
Imunodeficiência
Humana).
O componente ativo de Retrovir é a zidovudina. Retrovir pertence a um
grupo de
medicamentos antivíricos, também conhecidos como antirretrovíricos,
denominados
análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Retrovir não é uma cura para a infeção por VIH; reduz a quantidade
do vírus no seu
organismo e mantém-na baixa. Retrovir aumenta também o número de
células CD4 no
sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos importantes
a ajudar o seu
organismo a combater a infeção.
Retrovir é utilizado em associação com outros medicamentos
("terapêutica combinada")
na terapêutica da infeção por VIH em adultos e crianças. Para
controlar a sua infeção
por VIH e impedir que a doença se agrave, deve continuar a tomar
todos os seus
medicamentos.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Se está grávida, o seu médico poderá prescrever-lhe Retrovir para
diminuir o risco de
transmiss

Fitxa tècnica

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Retrovir 250 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 250 mg de zidovudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Cápsulas de gelatina dura, com cabeça azul opaca e corpo branco
opaco codificadas
GSJV2.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
As formulações orais de Retrovir estão indicadas na terapêutica
antirretrovírica
combinada para o tratamento da infeção por Vírus da
Imunodeficiência Humana (VIH)
em adultos e crianças.
A quimioprofilaxia com Retrovir, está indicada na mulher grávida VIH
positiva (com
mais de 14 semanas de gestação) para prevenção da transmissão
materno-fetal do VIH e
na profilaxia primária da infeção por VIH nos recém-nascidos.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Retrovir deve ser prescrito por médicos experientes no tratamento da
infeção por VIH.
_Posologia no adulto e adolescentes com um peso mínimo de 30 kg_: A
dose usualmente
recomendada de Retrovir, em associação com outros
antirretrovíricos, é de 250 ou 300
duas vezes ao dia.
_Posologia na criança:_ Estão disponíveis para administração em
crianças Retrovir 100
mg cápsulas e Retrovir 100 mg/10 ml solução oral.
PESO (KG)
DE MANHÃ
À NOITE
DOSE DIÁRIA (MG)
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
8-13
Uma cápsula de 100 mg
Uma cápsula de 100 mg
200
14-21
Uma cápsula de 100 mg
Duas cápsulas de 100 mg
300
22-30
Duas cápsulas de 100
mg
Duas cápsulas de 100 mg
400
Em alternativa, crianças com um peso de 28 kg até 30 kg (inclusive)
podem tomar:
28-30
Uma cápsula de 250 mg
Uma cápsula de 250 mg
500
Está disponível uma solução oral para regimes posológicos em
crianças com menos de
8 kg ou crianças com mais de 8 kg que não consigam engolir as
cápsulas (ver RCM da
solução oral).
_Posologia na prevenção da transmissão materno-fetal: _Grávida
(com mais de 14
semanas de gestação): 500 mg/dia (