País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zidovudina
ViiV Healthcare BV
J05AF01
Zidovudine
10 mg/ml
Solução oral
Zidovudina 10 mg/ml
Via oral
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inve
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
N/A
zidovudine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Comercializado Número de Registo: 2165785 CNPEM: 50161520 CHNM: 10011949 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1993-04-08
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Retrovir 100 mg/10 ml solução oral Zidovudina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Retrovir e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Retrovir 3. Como tomar Retrovir 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Retrovir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Retrovir e para que é utilizado Retrovir é usado na terapêutica da infeção por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana). O componente ativo de Retrovir é a zidovudina. Retrovir pertence a um grupo de medicamentos antivíricos, também conhecidos como antirretrovíricos, denominados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). Retrovir não é uma cura para a infeção por VIH; reduz a quantidade do vírus no seu organismo e mantém-na baixa. Aumenta também o número de células CD4 no sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos importantes a ajudar o seu organismo a combater a infeção. Retrovir é utilizado em associação com outros medicamentos ("terapêutica combinada") na terapêutica da infeção por VIH em adultos e crianças. Para controlar a sua infeção por VIH e impedir que a doença se agrave, deve continuar a tomar todos os seus medicamentos. APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED Se está grávida, o seu médico poderá prescrever-lhe Retrovir para diminuir o risco de transmi Llegiu el document complet
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Retrovir 100 mg/10 ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml de solução oral contêm 100 mg de zidovudina. Excipientes com efeito conhecido: 10 ml de solução oral contêm 6,4 g de maltitol. 10 ml de solução oral contêm 20 mg de benzoato de sódio. 10 ml de solução oral contêm 96 mg de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Retrovir 100 mg/10 ml solução oral/xarope Solução oral límpida, levemente amarela, sem açúcar, com sabor a morango. A embalagem contém uma seringa doseadora, que deverá ser ajustada ao frasco antes de usar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS As formulações orais de Retrovir estão indicadas na terapêutica antirretrovírica combinada para o tratamento da infeção por Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos e crianças. A quimioprofilaxia com Retrovir, está indicada na mulher grávida VIH positiva (com mais de 14 semanas de gestação) para prevenção da transmissão materno-fetal do VIH e na profilaxia primária da infeção por VIH nos recém-nascidos. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Retrovir deve ser prescrito por médicos experientes no tratamento da infeção por VIH. APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED _Posologia em adultos e adolescentes com peso mínimo de 30 kg:_ A dose usualmente recomendada de Retrovir em combinação com outros antirretrovíricos é de 250 ou 300 mg, duas vezes por dia. _Posologia na criança:_ Retrovir 100 mg cápsulas está também disponível para administração em crianças. _Crianças com peso mínimo de 9 kg e inferior a 30 kg:_ A dose recomendada de Retrovir é 0,9 ml/kg (9 mg/kg), duas vezes por dia em combinação com outros fármacos antirretrovíricos (por ex, uma criança com 15 kg requer uma dose de 13,5 ml de solução oral duas vezes por dia). A dose máxima não deve exceder os 300 mg (30 ml) duas vezes por dia. _Crian Llegiu el document complet