País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R03AK06
flutikazon, salmeterol
25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
Jedna doza sadrži: 25 mcg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) 125 mcg flutikazon propionata
120 doza, metalni kontejner konkavnog dna sa odmjernim ventilom, aerosol salmeterol/flutikazon, 25/125 mikrograma sa 10,22 g sus
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2019-10-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RESPIRO 25 mcg/50 mcg, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 25 mcg/125 mcg, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 25 mcg/250 mcg, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom salmeterol, flutikazon Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je RESPIRO i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati RESPIRO 3. Kako uzimati RESPIRO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati RESPIRO 6. Dodatne informacije 1. Šta je RESPIRO i za šta se koristi RESPIRO sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazon propionat: Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori održavaju disajne puteve pluća otvorenim, čime se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Djelovanje salmeterola traje najmanje 12 sati. Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju u plućima. Vaš ljekar Vam je propisao RESPIRO kako bi pomogao u spreČavanju disajnih problema kao što su: Astma HroniČna opstruktivna pluĆna bolest (HOPB). RESPIRO trebate koristiti svakodnevno, prema preporuci svog ljekara. Redovna upotreba osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme i HOPB-a. RESPIRO spreČava pojavu napada otežanog disanja s nedostatkom zraka i zviždanjem. RESPIRO nemojte koristiti za olakšavanje iznenadnog napada nedostatka zraka ili zviždanja. Ukoliko do ovoga doĐe morate uzeti lijek za brzo otklanjanje simptoma, npr. salbutamol. Uvijek trebate imati uz sebe inhaler sa lijekom za brzo olakšav Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RESPIRO 25 mcg/50 mcg suspenzija za inhaliranje pod pritiskom RESPIRO 25 mcg/125 mcg suspenzija za inhaliranje pod pritiskom RESPIRO 25 mcg/250 mcg suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivne supstance: Svaka pojedinačna doza sadrži: 25 mcg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) i 50, 125 ili 250 mcg flutikazon propionata (ispuštenih iz ventila). PomoĆne supstance: Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije ASTMA (reverzibilna opstruktivna bolest disajnih puteva) RESPIRO se koristi u redovnom liječenju astme, za koju je indicirana upotreba kombinacije beta-2- agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida: - u pacijenata u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja ili - u pacijenata koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i beta-2- agonista dugog djelovanja. Hroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (HOPB) RESPIRO se koristi u simptomatskom liječenju pacijenata s hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB) koji imaju FEV 1 <60% od predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i učestalim egzacerbacijama, koji nisu adekvatno kontrolisani redovnim liječenjem bronhodilatatorima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Način primjene: Inhalaciona upotreba Pacijente je potrebno upozoriti da, uprkos izostajanju simptoma, RESPIRO moraju redovno koristiti kako bi se postiglo optimalno djelovanje lijeka. Ljekar treba redovno pratiti stanje pacijenta kako bi se osigurala optimalna terapijska doza lijeka i izmjena doze lijeka bi trebala biti jedino na preporuku ljekara. ASTMA – reverzibilne opstruktivne bolesti disajnih puteva Dozu je potrebno titrirati na najmanju djelotvornu terapijsku dozu koja simptome drži pod k Llegiu el document complet