RESPIBOV

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA INACTIVADA, CEPA COLORADO, VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, CEPA SALAMANCA, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, CEPA DARIO

Disponible des:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Codi ATC:

QI02AL

Designació comuna internacional (DCI):

BOVINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS INACTIVATED, CEPA COLORADO, BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS INACTIVATED, CEPA SINGER, BOVINE PARAIN

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: TIOMERSAL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, EXCIPIENTE, Hidroxido De Aluminio (Al3+), PBS

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Resumen del producto:

RESPIBOV Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - RESPIBOV Caja con 1 vial de 200 ml Anulado No comercializado - RESPIBOV Caja con 1 vial de 4 ml Anulado No comercializado - RESPIBOV Caja con 1 vial de 40 ml Anulado No comercializado - RESPIBOV Caja con 4 viales de 4 ml Anulado No comercializado

Estat d'Autorització:

Anulado

Data d'autorització:

2013-07-30

Informació per a l'usuari

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1- 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular:  
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 León. 

Fabricante que libera el lote: 
LABORATORIOS SYVA S.A.U. 
Parque Tecnológico de León, 
Avda. Portugal, s/n, Parcelas 15-16,  
24009 León 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIBOV 
Suspensión inyectable 

3.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

La composición por dosis (4 ml) es la siguiente: 

Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa bovina, inactivado,   
cepa Colorado,  

> 1:8 SN* 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina, inactivado, cepa Singer  
> 1:32 SN* 
Virus de la Parainfluenza-3 bovina, inactivado, cepa SF-4  
> 1:64 SN* 
_Mannhemia haemolytica_, inactivada, cepa Salamanca 
           >1:80 ELISA** 
_Pasteurella multocida_, inactivada, cepa Dario, 

> 1:80ELISA** 

* Título mínimo de anticuerpos neutralizantes obtenido tras la inoculación en bovinos  
** Título m ínimo de anticuerpos mediante ELISA obtenido tras la inoculación en bovinos  

Adyuvante 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

4.15 mg 

Conservante 
Tiomersal 

0, 4 mg  

4.- 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa del ganado bovino para prevenir la Rinotraqueitis Infecciosa 
Bovina,  la  Diarrea  Vírica  Bovina  y  los  procesos  neumónicos  originados  por  el  virus  
Parainfluenza-3, _Mannhei

Fitxa tècnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIBOV 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   

La composición por dosis (4 ml) es la siguiente: 

Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa bovina, inactivado,

cepa Colorado,  > 1:8 SN* 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa Singer  
               > 1:32 SN* 
Virus de la Parainfluenza-3 bovina inactivado, cepa SF-4,  
           > 1:64 SN* 
_Mannheimia haemolytica_, inactivada, cepa Salamanca,      
           >1:80 ELISA** 
_Pasteurella multocida_ inactivada, cepa Darío,    

           >1:80 ELISA** 

* Título mínimo de anticuerpos neutralizantes obtenido tras la inoculación en bovinos  
** Título mínimo de  anticuerpos mediante ELISA obtenido tras la inoculación en bovinos

Adyuvante 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

       4.15 mg 

Conservante 
Tiomersal 

0.4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3- 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO

Bovino 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa del ganado bovino para prevenir la Rinotraqueitis Infecciosa 
Bovina,  la  Diarrea  Vírica  Bovina  y  los  procesos  neumónicos  originados  por  el  virus  
Parainfluenza-3, _Mannheimia haemolytica _y _Pasteurella multocida_. 
La  inmunidad  se  adquiere  a  las  dos  semanas  de  la  segunda  dosis  de  la 
primovacunación y se mantiene durante 10 meses. 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

Ninguna