RESFRIN H CAPSULAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Paracetamol (Acetaminofen) 500 mg Pseudoefedrina Clorhidrato 30 mg Clorfeniramina maleato 2 mg

Disponible des:

LABORATORIOS ROWE S.R.L. [DO] DOMINICAN REPUBLIC

Codi ATC:

N02BE51CAP45701

formulario farmacéutico:

CÁPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Paracetamol (Acetaminofen) 500 mg Pseudoefedrina Clorhidrato 30 mg Clorfeniramina maleato 2 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 , 5 , 10 y 20 Blisters x 10 cápsulas c/u + Prospecto informativo Caja x 1 Blister x 10 Cápsulas + Prospecto informativo

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA N° 0 TAPA DE COLOR ROJO Y CUERPO COLOR BLANCO ROSADO CONTENIENDO POLVO GRANULAR BLANCO CRISTALINO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-03-05 15:27:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL PAIS DEL FABRICANTE 2022-11-18 15:27:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA MTA.PT.00043-09 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO DE: ALMIDÓN SECO A: ALMIDÓN DE MAÍZ 4. NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 5. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 6. NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO 2020-11-18 15:27:41 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : INCLUSIÓN DE PROSPECTO INFORMATIVO A LAS PRESENTACIONES REGISTRADAS, ASÍ: PRESENTACIÓN COMERCIAL: ? CAJA X 2, 5 , 10 Y 20 BLISTERS X 10 CÁPSULAS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO ? CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS + PROSPECTO INFORMATIVO MUESTRA MÉDICA: ? CAJA X 1 BLISTER X 2 CÁPSULAS + PROSPECTO INFORMATIVO 2016-02-04 15:27:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE VENTA: *CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS 2023-09-15 15:27:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A) CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DALILA NATALIA HARO MORALES A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2022-12-27 15:27:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARO POR MODIFICACIÓN: 1. ELIMINACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS. SEGÚN LO DISPUESTO EN LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-005-AKRG. 2024-03-19 08:35:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 20 CÁPSULAS + PROSPECTO: 67299 UNIDADES CAJA X 100 CÁPSULAS + PROSPECTO: 71502 UNIDADES PRESENTACIÓN CAJA X 20 CÁPSULAS + PROSPECTO: N° LOTE F. ELABORACIÓN F. EXPIRACIÓN CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES) 200725F 06/20 06/24 7857 200813G 07/20 07/24 4138 210392C 03/21 03/25 4255 211482J 10/21 10/25 4095 220175B 02/22 02/26 2695 220345C 03/22 03/26 2060 220952H 08/22 08/26 2329 220947G 07/22 07/26 3756 220951G 08/22 08/26 3415 220951H 08/22 08/26 6503 221163I 09/22 09/26 4797 230055B 02/23 02/27 9882 230307C 03/23 03/27 6423 230753G 07/23 07/27 5094 PRESENTACIÓN CAJA X 100 CÁPSULAS + PROSPECTO: N° LOTE F. ELABORACIÓN F. EXPIRACIÓN CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES) 200725F 06/20 06/24 419 200729F 06/20 06/24 1965 200807G 07/20 07/24 1980 200813G 07/20 07/24 1154 200806G 07/20 07/24 1979 201290I 09/20 09/24 1964 210305C 03/21 03/25 1969 210344C 03/21 03/25 1990 210392C 03/21 03/25 1109 210533D 04/21 04/25 1972 211039G 07/21 07/25 1978 211482J 10/21 10/25 1145 211516J 10/21 10/25 1977 220176B 02/22 02/26 1975 220175B 02/22 02/26 1438 220345C 03/22 03/26 1550 220498G 07/22 07/26 1974 220947G 07/22 07/26 1230 220949H 08/22 08/26 1972 220950H 08/22 08/26 1984 220952H 08/22 08/26 1524 221161I 09/22 09/26 1974 221162I 09/22 09/26 1970 221163I 09/22 09/26 1005 221164I 09/22 09/26 1981 221529K 11/22 11/25 1964 221530K 11/22 11/26 1977 221531K 11/22 11/25 1984 230056B 02/23 02/27 1983 230057B 02/23 02/27 1983 230109B 02/23 02/27 1977 230110B 02/23 02/27 3957 230307C 03/23 03/27 689 230308C 03/23 03/27 1968 230748G 07/23 07/27 1972 230749G 07/23 07/27 1974 230750G 07/23 07/27 1974 230751G 07/23 07/27 1979 230752G 07/23 07/27 1982 230753G 07/23 07/27 961; Periodo vida util producto en meses: 48

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2012-10-19