REPAGLINIDE ACTAVIS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
04-04-2021

ingredients actius:

Repaglinide

Disponible des:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codi ATC:

A10BX02

Designació comuna internacional (DCI):

Repaglinide

Unidades en paquete:

"0,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE; "0,5 MG COMPRESSE" 30 COM

clase:

M

Área terapéutica:

Repaglinide

Resumen del producto:

040683132 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683068 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040683043 - 0,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683082 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683031 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683144 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683094 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683118 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683029 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683157 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040683070 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683120 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683017 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683106 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040683056 - 0,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REPAGLINIDE ACTAVIS 0,5 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE ACTAVIS 1 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE ACTAVIS 2 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è _Repaglinide Actavis _ e a cosa serve
2.
Prima di prendere _Repaglinide Actavis _
3.
Come prendere _Repaglinide Actavis _
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Repaglinide Actavis _
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
CHE COS’È _REPAGLINIDE ACTAVIS _ E A COSA SERVE
_Repaglinide Actavis _è un medicinale
antidiabetico orale contenente repaglinide_ _che aiuta il
pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a
ridurre il livello di
zucchero (glucosio) nel sangue.
Il DIABETE TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce
sufficiente insulina per
controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo
non risponde in
maniera normale all’insulina che produce (anche conosciuto come
diabete mellito non
insulino-dipendente o diabete dell’adulto).
_Repaglinide Actavis_ è usato per controllare il diabete di tipo 2
negli adulti in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando
la dieta, l’attività fisica e la riduzione di
peso, da soli, non sono sufficienti a controllare (o ridurre) i
livelli di glucosio nel sangue. _Repaglinide _
_Actavis _può essere somministrato anche in associazione con la
metformina, un altro medi
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REPAGLINIDE ACTAVIS 0,5 mg compresse
REPAGLINIDE ACTAVIS 1 mg compresse
REPAGLINIDE ACTAVIS 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5, 1 mg o 2 mg di repaglinide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse REPAGLINIDE ACTAVIS 0,5 mg sono compresse bianche,
rotonde, biconvesse
con la dicitura RE impressa su un lato.
Le compresse REPAGLINIDE ACTAVIS 1 mg sono compresse di colore giallo
chiaro chiazzato,
rotonde, biconvesse con la dicitura RE1 impressa su un lato.
Le compresse REPAGLINIDE ACTAVIS 2 mg sono compresse di colore rosa
chiazzato, rotonde,
biconvesse con la dicitura RE2 impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2
la cui
iperglicemia non può essere più controllata in maniera soddisfacente
con la
dieta, un calo ponderale e l’esercizio fisico. La repaglinide è
indicata anche in
combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2
che non
sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico
per ridurre i livelli della glicemia correlati ai pasti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La repaglinide deve essere somministrata prima dei pasti e va dosata
individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia. Il
medico
curante deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la
dose
minima
efficace
per
il
singolo
paziente,
in
aggiunta
al
normale
automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria
effettuato dal
paziente stesso. Per controllare la risposta terapeutica possono
essere
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